IMPACT EU Post-Market Clinical Follow-Up Study

NAActive, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

123

Participants

Timeline

Start Date

April 27, 2023

Primary Completion Date

August 8, 2026

Study Completion Date

August 8, 2026

Conditions
Left Ventricular Dysfunction
Interventions
DEVICE

Device: Impella 5.5 with SmartAssist

Patients who are deemed high-risk due to low preoperative ejection fraction undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) which will be supported by the Impella 5.5 System.

Trial Locations (13)

13353

Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin

14021

IKEM Prague, Prague

20246

Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg - Klinik und Poliklinik für Herz- und Gefäßchirurgie, Hamburg

24105

UKSH Campus Kiel - Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie, Kiel

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

35392

Universitätsklinikum Giessen, Giessen

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Herzchirurgie, Düsseldorf

45147

Universitätsmedizin Essen, Westdeutsches Herzzentrum, Klinik für Thorax- und Kardiovaskuläre Medizin, Essen

52074

RWTH Uniklinik Aachen - Klinik für Herzchirurgie, Aachen

54292

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Trier

55131

Universitätsmedizin Mainz, Klinik und Poliklinik für Herz- und Gefäßchirurgie, Mainz

69120

Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie, Heidelberg

06120

Universitätsmedizin Halle/Saale - Klinik für Herzchirurgie, Halle

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
lead

Abiomed Inc.

INDUSTRY

NCT05756751 - IMPACT EU Post-Market Clinical Follow-Up Study | Biotech Hunter | Biotech Hunter