Intergroup Trial of Adjuvant Chemotherapy in Adenocarcinoma of the Stomach

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

1,100

Participants

Timeline

Start Date

February 28, 2005

Primary Completion Date

January 31, 2013

Study Completion Date

January 31, 2013

Conditions
Adenocarcinoma of the StomachAdenocarcinoma of the Gastroesophageal Junction
Interventions
DRUG

Irinotecan, Leucovorin, 5-Fluorouracil, Docetaxel, Cisplatin

"* Irinotecan (CPT-11) 180 mg/m2, given as 60 min. i.v. infusion on day 1 every 2 weeks followed by~* Leucovorin (LV) 100 mg/m2, given as a 2h i.v. infusion on days 1 and 2 every 2 weeks followed by~* 5-Fluorouracil (5-FU) 400 mg/m2 given as bolus, and then 5-Fluorouracil (5-FU) 600 mg/m2 given as a 22h continuous infusion on days 1 and 2, every 2 weeks for 4 administrations.~After 3 weeks from last infusion:~* Docetaxel (TXT) 75 mg/m2, given as a 1h i.v. infusion on day 1 followed by~* Cisplatin (CDDP) 75 mg/m2, given as a 1h i.v. infusion on.day 1, every 3 weeks, for 3 cycles."

DRUG

Leucovorin, 5-Fluorouracil

"* Leucovorin (LV) 100 mg/m2, given as a 2h i.v. infusion on days 1 and 2 every 2 weeks followed by~* 5-Fluorouracil (5-FU) 400 mg/m2 given as bolus, and then 5-Fluorouracil (5-FU) 600 mg/m2 given as a 22h continuous infusion on days 1 and 2, every 2 weeks for 9 administrations."

Trial Locations (101)

10060

Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro di Candiolo, Candiolo

10126

Ospedale San Giovanni Battista di Torino, Torino

12051

P.O. S. Lazzaro, Alba

12100

"A.O. S.Croce e Carle", Cuneo

13900

Ospedale degli Infermi di Biella, Biella

16128

E.O. Ospedali Galliera di Genova, Genova

16132

Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genova

20052

"A.O San Gerardo di Monza", Monza

20070

"Presidio Ospedaliero Serbellonidi Gorgonzola", Vizzolo Predabissi

20089

Istituto Clinico Humanitas, Rozzano

20097

Ospedale IRCCS Policlinico di San Donato, San Donato Milanese

20132

Istituto Scientifico Universitario San Raffaele, Milan

20133

Istituto Nazionale per la cura dei tumori, Milan

20141

Istituto Europeo di Oncologia, Milan

20153

"Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo", Milan

20157

"Azienda Ospedaliera Luigi Sacco Polo Universitario", Milan

21047

"Presidio Ospedaliero di Saronno - A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio", Saronno

21052

"A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio", Busto Arsizio

21100

"A.O.Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi", Varese

22100

A.O. Sant'Anna, Como

"Ospedale Valduce", Como

23100

A.O. della Valtellina e della Valchiavenna, Sondrio

23900

"P.O. A.Manzoni di Lecco", Lecco

24047

"A.O. Ospedale Treviglio-Caravaggio", Treviglio

24128

"Ospedali Riuniti", Bergamo

25122

Ospedale Sant'Orsola - Fatebenefratelli, Brescia

25124

Casa di Cura Poliambulanza di Brescia, Brescia

25125

Spedali Civili, Brescia

26013

"A.O. Ospedale Maggiore di Crema", Crema

26100

"Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona", Cremona

26900

Ospedale Civile di Casalpusterlengo, Lodi

28100

"Azienda Ospedaliera Maggiore della Carità", Novara

29100

Ospedale Civile di Piacenza, Piacenza

33053

Ospedale Civile di Latisana, Latisana

33081

Centro di Riferimento Oncologico - INT, Aviano

33170

"A.O. Santa Maria degli Angeli", Pordenone

35043

Ospedale Civile di Este, Este

35128

Azienda Ospedaliera di Padova, Padua

36075

Ospedale di Montecchio Maggiore, Montecchio Maggiore

37045

Ospedale di Legnago, Legnago

37126

A.O. Istituti Ospitalieri di Verona, Verona

40133

Ospedale Maggiore-Bellaria, Bologna

40138

"A.O.Policlinico S.Orsola-Malpighi", Bologna

41012

"Ospedale B.Ramazzini", Carpi

42100

Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia

43100

Azienda Ospedaliera di Parma, Parma

44100

"Azienda Ospedaliera Universitaria S.Anna", Ferrara

46100

"A.O. C.Poma", Mantova

47100

"A.O. G.B.Morgagni-L.Pierantoni", Forlì

47900

"Ospedale Infermi", Rimini

48018

P.O. di Faenza, Faenza

48022

P.O. Umberto I di Lugo, Lugo

48100

P.O. di Ravenna - Azienda Unità Sanitaria Locale di Ravenna, Ravenna

50011

Ospedale Santa Maria Annunziata, Antella

50053

"Ospedale San Giuseppe", Empoli

50134

A.O. Universitaria Careggi, Florence

52100

Ospedale. S. Donato, Arezzo

54033

Ospedale Civico di Carrara, Carrara

55100

"Ospedale Campo di Marte", Lucca

56126

Azienda Ospedaliera-Universitaria Pisana, Pisa

57100

Azienda USL 6 - P.O. Livorno, Livorno

59100

"Ospedale Misericordia e Dolce", Prato

60019

Ospedale Civile di Senigallia, Senigallia

60020

dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I, Torrette Di Ancona

60044

ASL 6 - Fabriano, Fabriano

61032

"Ospedale Santa Croce", Fano

61100

"A.O.Ospedale S.Salvatore", Pesaro

65017

"Ospedale Civile San Massimo", Penne

65100

"Ospedale Civile dello Spirito Santo", Pescara

80087

"Presidio Ospedaliero Santa Maria delle Grazie", Pozzuoli

80131

"A.O. D.Cotugno", Napoli

"A.O.R.N. Antonio Cardarelli", Napoli

"Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II", Napoli

"Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pascale", Napoli

82100

"A.O. G. Rummo", Benevento

83031

Presidio Ospedaliero di Ariano Irpino, Ariano Irpino

84078

"Ospedale San Luca", Vallo della Lucania

85028

Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata, Rionero in Vulture

85100

"Ospedale San Carlodi Potenza", Potenza

87012

"Ospedale Civile Ferrari", Castrovillari

87027

"Ospedale San Francesco di Paola", Paola

88046

Presidio Ospedaliero di Lamezia Terme, Lamezia Terme

89048

Ospedale Civile di Siderno, Siderno

89100

"A.O. Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria

90127

"Ospedali Civico e Benfratelli - G. Di Cristina - Maurizio Ascoli", Palermo

90129

"Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giacconedi Palermo", Palermo

95100

P.O. Vittorio Emanuele, Catania

95123

Ospedale Garibaldi in Nesima, Catania

09042

P.O. di Monserrato - Policlinico Universitario di Cagliari, Monserrato

P.O. di Monserrato, Monserrato

Unknown

"Azienda Ospedaliera San Paolo Polo Universitario", Milan

06012

Ospedale di Città di Castello - ASL 1 Umbria, Città di Castello

06055

Ospedale di Marsciano - Servizio Oncologico, Marsciano

00133

"Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata", Roma

00161

Policlinico Umberto I, Roma

00186

"Ospedale Fatebenefratelli San Giovanni Calibita", Roma

00189

Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani, Roma

MD

Istituto Dermopatico dell'Immacolata - IRCCS, Roma

07100

Azienda Unità Sanitaria Locale n°1 Sassari, Sassari

Ospedale Civile di Sassari, Sassari

05100

Azienda Ospedaliera S. Maria, Terni

Sponsors
All Listed Sponsors
collaborator

Aventis Pharmaceuticals

INDUSTRY

collaborator

Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente

OTHER

collaborator

Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

OTHER

collaborator

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

OTHER

collaborator

Italian Trial in Medical Oncology

OTHER

collaborator

Southern Italy Cooperative Oncology Group

OTHER

collaborator

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

OTHER

collaborator

Oncotech

INDUSTRY

lead

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

OTHER