1,100
Participants
Start Date
February 28, 2005
Primary Completion Date
January 31, 2013
Study Completion Date
January 31, 2013
Irinotecan, Leucovorin, 5-Fluorouracil, Docetaxel, Cisplatin
"* Irinotecan (CPT-11) 180 mg/m2, given as 60 min. i.v. infusion on day 1 every 2 weeks followed by~* Leucovorin (LV) 100 mg/m2, given as a 2h i.v. infusion on days 1 and 2 every 2 weeks followed by~* 5-Fluorouracil (5-FU) 400 mg/m2 given as bolus, and then 5-Fluorouracil (5-FU) 600 mg/m2 given as a 22h continuous infusion on days 1 and 2, every 2 weeks for 4 administrations.~After 3 weeks from last infusion:~* Docetaxel (TXT) 75 mg/m2, given as a 1h i.v. infusion on day 1 followed by~* Cisplatin (CDDP) 75 mg/m2, given as a 1h i.v. infusion on.day 1, every 3 weeks, for 3 cycles."
Leucovorin, 5-Fluorouracil
"* Leucovorin (LV) 100 mg/m2, given as a 2h i.v. infusion on days 1 and 2 every 2 weeks followed by~* 5-Fluorouracil (5-FU) 400 mg/m2 given as bolus, and then 5-Fluorouracil (5-FU) 600 mg/m2 given as a 22h continuous infusion on days 1 and 2, every 2 weeks for 9 administrations."
Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro di Candiolo, Candiolo
Ospedale San Giovanni Battista di Torino, Torino
P.O. S. Lazzaro, Alba
"A.O. S.Croce e Carle", Cuneo
Ospedale degli Infermi di Biella, Biella
E.O. Ospedali Galliera di Genova, Genova
Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genova
"A.O San Gerardo di Monza", Monza
"Presidio Ospedaliero Serbellonidi Gorgonzola", Vizzolo Predabissi
Istituto Clinico Humanitas, Rozzano
Ospedale IRCCS Policlinico di San Donato, San Donato Milanese
Istituto Scientifico Universitario San Raffaele, Milan
Istituto Nazionale per la cura dei tumori, Milan
Istituto Europeo di Oncologia, Milan
"Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo", Milan
"Azienda Ospedaliera Luigi Sacco Polo Universitario", Milan
"Presidio Ospedaliero di Saronno - A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio", Saronno
"A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio", Busto Arsizio
"A.O.Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi", Varese
A.O. Sant'Anna, Como
"Ospedale Valduce", Como
A.O. della Valtellina e della Valchiavenna, Sondrio
"P.O. A.Manzoni di Lecco", Lecco
"A.O. Ospedale Treviglio-Caravaggio", Treviglio
"Ospedali Riuniti", Bergamo
Ospedale Sant'Orsola - Fatebenefratelli, Brescia
Casa di Cura Poliambulanza di Brescia, Brescia
Spedali Civili, Brescia
"A.O. Ospedale Maggiore di Crema", Crema
"Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona", Cremona
Ospedale Civile di Casalpusterlengo, Lodi
"Azienda Ospedaliera Maggiore della Carità", Novara
Ospedale Civile di Piacenza, Piacenza
Ospedale Civile di Latisana, Latisana
Centro di Riferimento Oncologico - INT, Aviano
"A.O. Santa Maria degli Angeli", Pordenone
Ospedale Civile di Este, Este
Azienda Ospedaliera di Padova, Padua
Ospedale di Montecchio Maggiore, Montecchio Maggiore
Ospedale di Legnago, Legnago
A.O. Istituti Ospitalieri di Verona, Verona
Ospedale Maggiore-Bellaria, Bologna
"A.O.Policlinico S.Orsola-Malpighi", Bologna
"Ospedale B.Ramazzini", Carpi
Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia
Azienda Ospedaliera di Parma, Parma
"Azienda Ospedaliera Universitaria S.Anna", Ferrara
"A.O. C.Poma", Mantova
"A.O. G.B.Morgagni-L.Pierantoni", Forlì
"Ospedale Infermi", Rimini
P.O. di Faenza, Faenza
P.O. Umberto I di Lugo, Lugo
P.O. di Ravenna - Azienda Unità Sanitaria Locale di Ravenna, Ravenna
Ospedale Santa Maria Annunziata, Antella
"Ospedale San Giuseppe", Empoli
A.O. Universitaria Careggi, Florence
Ospedale. S. Donato, Arezzo
Ospedale Civico di Carrara, Carrara
"Ospedale Campo di Marte", Lucca
Azienda Ospedaliera-Universitaria Pisana, Pisa
Azienda USL 6 - P.O. Livorno, Livorno
"Ospedale Misericordia e Dolce", Prato
Ospedale Civile di Senigallia, Senigallia
dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I, Torrette Di Ancona
ASL 6 - Fabriano, Fabriano
"Ospedale Santa Croce", Fano
"A.O.Ospedale S.Salvatore", Pesaro
"Ospedale Civile San Massimo", Penne
"Ospedale Civile dello Spirito Santo", Pescara
"Presidio Ospedaliero Santa Maria delle Grazie", Pozzuoli
"A.O. D.Cotugno", Napoli
"A.O.R.N. Antonio Cardarelli", Napoli
"Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II", Napoli
"Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pascale", Napoli
"A.O. G. Rummo", Benevento
Presidio Ospedaliero di Ariano Irpino, Ariano Irpino
"Ospedale San Luca", Vallo della Lucania
Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata, Rionero in Vulture
"Ospedale San Carlodi Potenza", Potenza
"Ospedale Civile Ferrari", Castrovillari
"Ospedale San Francesco di Paola", Paola
Presidio Ospedaliero di Lamezia Terme, Lamezia Terme
Ospedale Civile di Siderno, Siderno
"A.O. Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria
"Ospedali Civico e Benfratelli - G. Di Cristina - Maurizio Ascoli", Palermo
"Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giacconedi Palermo", Palermo
P.O. Vittorio Emanuele, Catania
Ospedale Garibaldi in Nesima, Catania
P.O. di Monserrato - Policlinico Universitario di Cagliari, Monserrato
P.O. di Monserrato, Monserrato
"Azienda Ospedaliera San Paolo Polo Universitario", Milan
Ospedale di Città di Castello - ASL 1 Umbria, Città di Castello
Ospedale di Marsciano - Servizio Oncologico, Marsciano
"Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata", Roma
Policlinico Umberto I, Roma
"Ospedale Fatebenefratelli San Giovanni Calibita", Roma
Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani, Roma
Istituto Dermopatico dell'Immacolata - IRCCS, Roma
Azienda Unità Sanitaria Locale n°1 Sassari, Sassari
Ospedale Civile di Sassari, Sassari
Azienda Ospedaliera S. Maria, Terni
Collaborators (2)
Aventis Pharmaceuticals
INDUSTRY
Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente
OTHER
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
OTHER
Gruppo Oncologico del Nord-Ovest
OTHER
Italian Trial in Medical Oncology
OTHER
Southern Italy Cooperative Oncology Group
OTHER
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
OTHER
Oncotech
INDUSTRY
Mario Negri Institute for Pharmacological Research
OTHER