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Participants
Start Date
April 30, 2008
Primary Completion Date
May 31, 2009
Study Completion Date
May 31, 2009
rhBSSL
0.15 g/L rhBSSL added to infant formula; one week treatment
Placebo
One week treatment
"Presidio Ospedaliero di Alta Specializzazione G.Salesi Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M.Lancisi -G.Salesi", Ancona
"Azienda Ospedaliera Ospedale Policlinico Consorziale,U.O Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale", Bari
3) U.O. di Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale Università degli Studi di Milano, Ospedale Maggiore Policlinico,Mangiagalli e Regina Elena-Fondazione IRCCS, Milan
4) Policlinico Universitario-Azienda Ospedaliera di Padova, Dipartimento di Pediatria, Padua
Clinical Pediatrica-Neonatologia, Policlinico Gemelli, Universita Cattolica, Rome
U.O. Neonatologia, Patologia Neonatale e Terapia Intensiva, Rome
Lead Sponsor
Swedish Orphan Biovitrum
INDUSTRY