Efficacy of Intravesical Oxybutynin in Children With Neurogenic Bladder Dysfunction

PHASE3Not yet recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

60

Participants

Timeline

Start Date

September 30, 2025

Primary Completion Date

October 31, 2027

Study Completion Date

October 31, 2027

Conditions
Spina Bifida
Interventions
DRUG

Oxybutynin Hydrochloride

Pharmaceutical form: solution. Route of administration: Intravesical. Medicinal product unique ID: PRD8074745. EU active substance code: SUB03581MIG.

DRUG

Placebo

Pharmaceutical form: solution. Route of administration: Intravesical.

Trial Locations (19)

Unknown

Centre Hospitalier Universitaire de Besançon, Besançon

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux, Bordeaux

Centre Hospitalier Régional Et Universitaire De Brest, Brest

Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie, Caen

Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand

Centre Hospitalier De Colmar, Colmar

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes, Grenoble

Centre Hospitalier Universitaire de Lille, Lille

Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges, Limoges

Centre Hospitalier Régional De Marseille, Marseille

Fondation Lenval Nice, Nice

Hôpital Necker Enfants Malades, Paris

Hôpital Trousseau (chirurgie viscérale pédiatrique et néonatale), Paris

Hôpital Trousseau (médecine physique et de réadaptation pédiatrique), Paris

Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers, Poitiers

Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Rennes

Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne, Saint-Etienne

Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg, Strasbourg

Centre Hospitalier Régional Et Universitaire de Nancy, Vandœuvre-lès-Nancy

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Farco-Pharma GmbH

UNKNOWN

collaborator

Ministry of Health, France

OTHER_GOV

lead

Central Hospital, Nancy, France

OTHER