A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Centre Study to Assess the Efficacy of PURETHAL Mites Mixture 50,000 AUeq/mL Subcutaneous Immunotherapy in Adult Subjects With Moderate to Severe Allergic Rhinitis/Rhinoconjunctivitis With or Without Asthma Induced by House Dust Mite (HDM)

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

552

Participants

Timeline

Start Date

September 9, 2024

Primary Completion Date

April 30, 2026

Study Completion Date

August 31, 2026

Conditions
House Dust Mite AllergyHouse Dust Mite Rhinitis
Interventions
BIOLOGICAL

PURETHAL Mites 50,000 AUeq/ml

"Biological/Vaccine: Placebo~Increasing volumes of placebo, will be administered by subcutaneous injection (starting with 0.05 ml) at weekly intervals till the maintenance dose (0.5 ml) is reached. Subsequently, maintenance dosages, corresponding to 0.5 ml of placebo, are given at 4-weekly intervals"

BIOLOGICAL

Biological/Vaccine: Placebo

Increasing dosages, corresponding to increasing volumes of drug solution (starting with 0.05 ml), will be administered by subcutaneous injection at weekly intervals till the maintenance dose (0.5 ml) is reached. Subsequently, maintenance dosages, corresponding to 0.5 ml of drug solution, are given at 4-weekly intervals.

Trial Locations (68)

24105

Hospital Schleswig-Holstein. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie., Kiel

Unknown

UMBAL Kaspela, Plovdiv

Medical Center Prolet EOOD, Rousse

Medical Center Smolyan, Smolyan

DCC Convex, Sofia

Diagnostic-Consulativ Senter Ascendent, Sofia

University Hospital Alexandrovska, Sofia

Emovis GmbH, Berlin

Praxis Dr. Ginko, Bonn

Praxis Dr. Elke Decot, Dreieich

HNO-Praxis Dr. Udo Schäfer, Dresden

HNO Praxis Dr. Uta Thieme, Duisburg

Medizentrum Essen-Borbeck, Essen

Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR, Geesthacht

HNO-Facharztpraxis Alte Post, Göttingen

HNO Research GmbH, Itzehoe

BAG Prof. G. Hoheisel/Dr. A. Bonitz Praxis für Pneumologie und Allergologie - Studienzentrum, Leipzig

Praxis Dr. Bohn, Mittweida

Ballenberger, Freytag, Wenisch -Institut für klinische Forschung GmbH, Neu-Isenburg

Studienzentrum MOL BAG Dres. E.Hippke & S. Runge, Neuenhagen

KliFOs - Klinische Forschung Osnabrück, Osnabrück

Studienzentrum Dr.Schlenska, Peine

Studienzentrum Dr.Laßmann, Saalfeld

Allergo GmbH - Prüfzentrum Schorndorf, Schorndorf

Klinikum Stuttgart - Krankenhaus Bad Cannstatt, Stuttgart

LOR Clinic, Riga

The Center of Investigation in Treatment of Allergyc Diseases, Riga

CD8 clinic, Kaunas

Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, Kaunas

Inovatyvios alergologijos centras, Vilnius

JSC Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases, Vilnius

JSC Family Doctor, Vilnius

JSC Inlita, Vilnius

JSC Verkiu clinic, Vilnius

NZOZ Homeo Medicus Poradnia Alergologiczna, Bialystok

Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Płoszczuk, Bialystok

Specjalistyczna Praktyka Lekarska AlerMedica, Bialystok

Centrum Medyczne KERmed, Bydgoszcz

Pratia - Ośrodek Badań Klinicznych, Częstochowa

Clinica Vitae Spółka z o. o., Gdansk

Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Elżbieta Matusz, Gryfice

Centrum Medyczne Angelius Provita, Katowice

Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Joanna Orlicz-Widawska, Katowice

PZU Zdrowie Centra Medyczne Kielce, Kielce

Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Jan Zdanowski Specjalista Alergolog, Koszalin

"Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o.", Krakow

Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o - FutureMeds Kraków, Krakow

Małopolskie Centrum Alergologii sp z o.o., Krakow

Clinmedica Research sp. z o.o., Lodz

CM Szpital Św. Rodziny, Lodz

IP Clinic Sp. z o. o., Lodz

Medical University of Lodz, Lodz

Centrum Diagnostyczno-Terapeutyczne Medicus Sp. z o.o., Lubin

ALERGOTEST s.c. Specjalistyczne Centrum Medyczne, Lublin

Centrum Alergoologii Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna, Lublin

Pro Life Medica Sp. z o.o., Lublin

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie, Lublin

Centrum Alergologii, Poznan

NZOZ Alergo-Med, Poznan

Poradnie Specjalistyczne Alergologia Plus - Justyna Rakowicz, Poznan

NSZOZ Puls Med, Skarżysko-Kamienna

Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o., Tarnów

Gabinet Lekarski Bożena Kubicka-Kozik, Tomaszów Mazowiecki

Centrum Alergologii Irmed Irena Wojciechowska, Warsaw

ETG Warszawa, Warsaw

POLIMEDICA CENTRUM BADAŃ, PROFILAKTYKI I LECZENIA Sp. z o.o. - POLIMEDICA PTG, Warsaw

All-Med - Specjalistyczna Opieka Medyczna - Medyczny Instytut Badawczy, Wroclaw

"NZOZ Centrum Usług Medycznych PROXIMUM Sp. z o. o.", Wroclaw

Sponsors

Lead Sponsor

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Ergomed

INDUSTRY

collaborator

ClinCompetence Cologne GmbH

UNKNOWN

lead

HAL Allergy

INDUSTRY