Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel as Switch Maintenance Versus Continuation of Modified FOLFIRINOX as 1st Line Chemotherapy in Patients With Advanced Pancreatic Cancer.

PHASE3RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

340

Participants

Timeline

Start Date

March 27, 2025

Primary Completion Date

January 1, 2029

Study Completion Date

January 1, 2030

Conditions
Pancreatic Adenocarcinoma Advanced or Metastatic
Interventions
DRUG

Oxaliplatin

85 mg/sqm iv over 2 hours day 1

DRUG

Irinotecan (CPT-11)

150 mg/sqm iv over 60 minutes day 1

DRUG

Leucovorin

Leucovorin 400 mg/sqm (racemic) or l-Leucovorin 200 mg/sqm over 2 hours day 1

DRUG

5-FU (5-fluorouracil)

2400 mg/sqm 46-hours infusion

DRUG

gemcitabine

1000 mg/sqm over 30 minutes on Days 1,8,15 of a 28-day cycles

DRUG

Nab-paclitaxel

125 mg/sqm over 30 minutes on Days 1,8,15 of a 28-day cycles

Trial Locations (28)

13875

RECRUITING

Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di Biella, Ponderano

16132

NOT_YET_RECRUITING

IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genoa

20089

NOT_YET_RECRUITING

Humanitas Mirasole S.p.A., Rozzano

20122

NOT_YET_RECRUITING

Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

20133

NOT_YET_RECRUITING

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan

20141

NOT_YET_RECRUITING

Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l., Milan

20162

RECRUITING

ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan

25123

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia, Brescia

26013

RECRUITING

ASST Ospedale Maggiore di Crema, Crema

26100

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Cremona, Cremona

27100

NOT_YET_RECRUITING

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia

28100

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carità, Novara

33081

RECRUITING

Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano, Aviano

33100

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine

35128

RECRUITING

Istituto Oncologico Veneto, Padua

43126

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Ospedaliero Universitaria Parma, Parma

47014

RECRUITING

Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l., Meldola

48121

RECRUITING

Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna, Ravenna

50134

NOT_YET_RECRUITING

Careggi University Hospital, Florence

56126

RECRUITING

Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, Pisa

59100

RECRUITING

Azienda USL Toscana Centro, Prato

61122

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Sanitaria Territoriale Di Pesaro E Urbino, Pesaro

70124

NOT_YET_RECRUITING

University Hospital Consorziale Policlinico, Bari

73039

NOT_YET_RECRUITING

Pia Fondazione Di Culto E Religione Cardinale Giovanni Panico, Tricase

80147

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Sanitaria Locale Napoli 1 Centro, Napoli

95045

NOT_YET_RECRUITING

Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A., Misterbianco

00144

NOT_YET_RECRUITING

I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri, Rome

00168

NOT_YET_RECRUITING

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rome

All Listed Sponsors
collaborator

Rising Tide Foundation

OTHER

lead

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

OTHER