Trial Evaluating the Efficacy of Pimavanserin, a Selective Serotonin 5-HydroxyTryptamine-2A (5HT2A) Inverse Agonist, to Treat Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease.

Not yet recruitingOBSERVATIONAL
Enrollment

100

Participants

Timeline

Start Date

February 28, 2025

Primary Completion Date

February 28, 2026

Study Completion Date

February 28, 2026

Conditions
Parkinson Disease
Interventions
BEHAVIORAL

Assessment of severity of ICD (impulse control disorders)

Questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease rating scale (QUIP-RS) administered at day 0, day 28 (Week 4) and day 56 (Week 8)

BEHAVIORAL

Assessment of motor and non-motors symptoms of PD Evaluation of hyper- and hypodopaminergic behaviors

Hyper- and hypodopaminergic behaviors (Ardouin's scale); Movement disorders society sponsored unified Parkinson's disease rating scale (MDS-UPDR), and daytime and night time sleep by scale for outcomes in Parkinson's disease SLEEP (SCOPA-SLEEP, ISI, PDSS-2) administered at day 0, day 28 (Week 4) and day 56 (Week 8)

BEHAVIORAL

Assessment of quality of life

Parkinson's Disease questionnaire (PDQ-39) administered at day 0, day 28 (Week 4) and day 56 (Week 8)

BEHAVIORAL

Assessment of depression

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) administered at day 0 and day 56 (week 8)

BEHAVIORAL

Assessment of cognition

Cognitive state of patients by Montreal Cognitive Assessment (MOCA) assessed at day 0

BEHAVIORAL

Assessment of severity of Parkinson Disease

Clinical Global Impression Severity scale (CGIS) administered at day 0 , day 7, day 14, day 28, day 42 and day 56 (week 8) and day 112 (Week 16)

PROCEDURE

Cardiac monitoring

Electrocardiogram realized at day 0, 28 and 56.

Trial Locations (16)

13385

SERVICE DE NEUROLOGIE Unité Mouvement anormaux Centre expert Parkinson (centre de coordination pour la région Sud Méditerranée) Hôpitaux Universitaires de Marseille Hôpital La Timone, Marseille

25000

Service de Neurologie et Centre d'Investigation Clinique CHRU de Besançon,, Besançon

31059

SERVICE DE NEUROLOGIE Unité Mouvement anormaux Centre expert Parkinson/Centre d'Investigation Clinique -Hôpital Pierre-Paul Riquet, Toulouse

35033

SERVICE DE NEUROLOGIE Pathologies du mouvement Centre expert Parkinson (région Ouest) Hôpitaux Universitaires de Rennes-Hôpital Pontchaillou, Rennes

38043

SERVICE DE NEUROLOGIE Pathologies du mouvement Centre expert Parkinson (région Sud-Est) CHU de Grenoble Alpes, Grenoble

44093

SERVICE DE NEUROLOGIE Pathologies du mouvement Centre expert Parkinson (centre de coordination pour la région Ouest) Centre d'investigation clinique Hôpitaux Universitaires de Nantes, Nantes

59037

SERVICE DE NEUROLOGIE Unité Mouvement anormaux Centre expert Parkinson (centre de coordination pour la région Nord-Ouest) Hôpitaux Universitaires de Lille Hôpital Roger Salengro, Lille

63003

SERVICE DE NEUROLOGIE Unité Mouvement anormaux Centre expert Parkinson (région Sud-Est) Hôpitaux Universitaires de Clermont-Ferrand Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand

67098

SERVICE DE NEUROLOGIE Unité Mouvement anormaux Centre expert Parkinson (centre de coordination pour la région Est) Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Hôpital de Hautepierre, Strasbourg

69677

SERVICE DE NEUROLOGIE Unité Mouvement anormaux Centre expert Parkinson (centre coordinateur interrégional pour la région Sud-Est) Service de neurologie C Hôpitaux Universitaires de Lyon Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Bron

75651

SERVICE DE NEUROLOGIE Centre expert Parkinson (centre de coordination pour la région Ile-de-France) Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, Paris

76031

SERVICE DE NEUROLOGIE Pathologies du mouvement Centre expert Parkinson (région Nord-Ouest) Hôpitaux Universitaires de Rouen Hôpital Charles Nicolle, Rouen

86021

CIC Hôpitaux Universitaires de Poitiers, Poitiers

87042

SERVICE DE NEUROLOGIE Pathologies du mouvement Centre expert Parkinson (région Sud-Ouest) Hôpitaux Universitaires de Limoges, Limoges

94010

SERVICE DE NEUROLOGIE Pathologies du mouvement Centre expert Parkinson (région Ile-de-France) Hôpital Henri Mondor, Créteil

51 100

Service de neurologie, Hôpitaux Universitaires de REIMS, Reims

Sponsors
All Listed Sponsors
collaborator

NS-PARK Network

UNKNOWN

collaborator

EUCLID Clinical Trial Platform

OTHER

collaborator

F-CRIN

UNKNOWN

lead

University Hospital, Strasbourg, France

OTHER

NCT06754553 - Trial Evaluating the Efficacy of Pimavanserin, a Selective Serotonin 5-HydroxyTryptamine-2A (5HT2A) Inverse Agonist, to Treat Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease. | Biotech Hunter | Biotech Hunter