Efficacy of Vitex Agnus-castus BNO 1095 (20 mg) in Women With Primary Dysmenorrhea

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

335

Participants

Timeline

Start Date

December 12, 2023

Primary Completion Date

July 23, 2025

Study Completion Date

July 23, 2025

Conditions
Primary Dysmenorrhea
Interventions
DRUG

Vitex agnus-castus BNO 1095 (20 mg)

1 tablet once daily for about 4 menstrual cycles (cramping windows of Cycles 3-6) (i.e.,113 days in case of a 28-day menstrual cycle).

DRUG

Placebo

1 tablet once daily for about 4 menstrual cycles (cramping windows of Cycles 3-6) (i.e.,113 days in case of a 28-day menstrual cycle).

Trial Locations (34)

1033

Clinexpert Kft., Budapest

1036

Óbudai Egészségügyi Centrum Kft., Budapest

1090

Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Klinische Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, Vienna

3000

BKS Research Kft., Hatvan

3530

IPR Hungary Kft., Miskolc

4024

Zatik Med Kft., Debrecen

6000

AXON Kereskedelmi Es Szolgaltato Kft., Kecskemét

6020

Medizinische Universität Innsbruck, Department Frauenheilkunde, Universitätsklinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, Innsbruck

10117

Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH, Berlin

19055

Klinische Forschung Schwerin GmbH, Schwerin

20253

Klinische Forschung Hamburg GmbH, Hamburg

22159

Frauenarzt-Praxis Dr. med. Klaus Peters, Hamburg

30100

MUDr. Martina Marešová Rosenbergová s.r.o., Pilsen

30159

Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH, Hanover

32600

Gyncare MUDr. Michael Švec s.r.o., Plzeň 2-Slovany

35002

GYNEKOLOGIE CHEB s.r.o., Cheb

39701

Centrum gynekologické rehabilitace s.r.o, Písek

52072

Praxis Dr. Noel, Aachen

52222

Frauenarzt in Stolberg - Wolfgang Clemens, Stolberg

59590

Praxis Geseke, Geseke

60200

Centrum ambulantní gynekologie a primární péče s.r.o., Brno střed

Fakultní nemocnice Brno, Gynekologickoporodnická Klinika, Centrum asistované reprodukce CAR 01 Brno, Brno střed

76137

Klinische Forschung Karlsruhe GmbH, Karlsruhe

77900

NEUMED gynekologická ambulance s.r.o, Olomouc

06406

Frauenarztpraxis Dipl. med. Andrea Heweker, Praxis für Gynäkologie, Bernburg

01069

Klinische Forschung Dresden GmbH, Dresden

06110

Frauenarztpraxis Dr. Inka Kiesche, Halle

40-065

Centrum Medyczne Mikołowska dr Adam Sipiński, Katowice

40-282

Silmedic Sp. z o.o., Katowice

20-880

Nzoz Profi-Med, Lublin

82-200

Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka, Magdalena Lenkiewicz Sp. z o.o., Malbork

02-507

Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, Klinika Położnictwa, Chorób Kobiecych i Ginekologii Onkologicznej, Warsaw

SE-171 76

Karolinska University Hospital, WHO-centre, Stockholm

SE-907 37

Umeå University, Dep. of Clinical Sciences, Obstetrics and Gynecology, Umeå

Sponsors

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collaborator

FGK Clinical Research GmbH

INDUSTRY

lead

Bionorica SE

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