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Participants
Start Date
December 12, 2023
Primary Completion Date
July 23, 2025
Study Completion Date
July 23, 2025
Vitex agnus-castus BNO 1095 (20 mg)
1 tablet once daily for about 4 menstrual cycles (cramping windows of Cycles 3-6) (i.e.,113 days in case of a 28-day menstrual cycle).
Placebo
1 tablet once daily for about 4 menstrual cycles (cramping windows of Cycles 3-6) (i.e.,113 days in case of a 28-day menstrual cycle).
Clinexpert Kft., Budapest
Óbudai Egészségügyi Centrum Kft., Budapest
Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Klinische Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, Vienna
BKS Research Kft., Hatvan
IPR Hungary Kft., Miskolc
Zatik Med Kft., Debrecen
AXON Kereskedelmi Es Szolgaltato Kft., Kecskemét
Medizinische Universität Innsbruck, Department Frauenheilkunde, Universitätsklinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, Innsbruck
Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH, Berlin
Klinische Forschung Schwerin GmbH, Schwerin
Klinische Forschung Hamburg GmbH, Hamburg
Frauenarzt-Praxis Dr. med. Klaus Peters, Hamburg
MUDr. Martina Marešová Rosenbergová s.r.o., Pilsen
Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH, Hanover
Gyncare MUDr. Michael Švec s.r.o., Plzeň 2-Slovany
GYNEKOLOGIE CHEB s.r.o., Cheb
Centrum gynekologické rehabilitace s.r.o, Písek
Praxis Dr. Noel, Aachen
Frauenarzt in Stolberg - Wolfgang Clemens, Stolberg
Praxis Geseke, Geseke
Centrum ambulantní gynekologie a primární péče s.r.o., Brno střed
Fakultní nemocnice Brno, Gynekologickoporodnická Klinika, Centrum asistované reprodukce CAR 01 Brno, Brno střed
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH, Karlsruhe
NEUMED gynekologická ambulance s.r.o, Olomouc
Frauenarztpraxis Dipl. med. Andrea Heweker, Praxis für Gynäkologie, Bernburg
Klinische Forschung Dresden GmbH, Dresden
Frauenarztpraxis Dr. Inka Kiesche, Halle
Centrum Medyczne Mikołowska dr Adam Sipiński, Katowice
Silmedic Sp. z o.o., Katowice
Nzoz Profi-Med, Lublin
Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka, Magdalena Lenkiewicz Sp. z o.o., Malbork
Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, Klinika Położnictwa, Chorób Kobiecych i Ginekologii Onkologicznej, Warsaw
Karolinska University Hospital, WHO-centre, Stockholm
Umeå University, Dep. of Clinical Sciences, Obstetrics and Gynecology, Umeå
Lead Sponsor
Collaborators (1)
FGK Clinical Research GmbH
INDUSTRY
Bionorica SE
INDUSTRY