Randomized Trial in Adult de Novo Ph Positive ALL With Chemotherapy, Imatinib or Ponatinib, Blinatumomab and SCT

PHASE2RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

220

Participants

Timeline

Start Date

July 14, 2023

Primary Completion Date

July 1, 2029

Study Completion Date

July 1, 2029

Conditions
Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia
Interventions
DRUG

Imatinib

Imatinib 600mg QD plus Chemotherapy

DRUG

Ponatinib

Ponatinib 45 mg QD plus chemotherapy

DRUG

Blinatumomab

Patients with molecular failure or intermediate response receive one cycle Blinatumomab before SCT; Patients with molecular CR randomized to the experimental arm receive 3 cycles Blinatumomab + chemotherapy

OTHER

Indication for stem cell transplantation

Patients with molecular CR randomized to the standard arm have an indication for SCT; patients with molecular failure or intermediate response have an indication for SCT. SCT is not part of the trial.

Trial Locations (85)

10967

RECRUITING

Vivantes Klinikum am Urban, Berlin

12220

RECRUITING

Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin

12351

RECRUITING

Vivantes Klinikum Neukölln, Berlin

13125

RECRUITING

Helios Klinikum Berlin-Buch, Berlin

13353

RECRUITING

Charite Berlin Virchow Klinikum, Berlin

14467

NOT_YET_RECRUITING

Klinikum Ernst von Bergmann, Potsdam

15526

RECRUITING

Helios Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow

17475

RECRUITING

Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald

18057

RECRUITING

Universitätsklinikum Rostock, Rostock

20099

NOT_YET_RECRUITING

Asklepios Klinik St. Georg Hamburg, Hamburg

20251

RECRUITING

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

24105

RECRUITING

Universitätsklinikum Kiel, Kiel

26133

RECRUITING

Klinikum Oldenburg, Oldenburg

27342

RECRUITING

Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg, Rotenburg (Wümme)

28205

RECRUITING

Klinikum Bremen-Mitte, Bremen

30625

RECRUITING

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

33098

RECRUITING

Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn, Paderborn

33332

RECRUITING

Klinikum Gütersloh, Gütersloh

33611

RECRUITING

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld, Bielefeld

34125

RECRUITING

Klinikum Kassel, Kassel

35043

RECRUITING

Philipps-Universität Marburg, Marburg

37075

RECRUITING

Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen

38114

RECRUITING

Städtisches Klinikum Braunschweig, Braunschweig

39120

RECRUITING

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

40225

RECRUITING

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

40479

RECRUITING

Marien Hospital Düsseldorf, Düsseldorf

41063

RECRUITING

Kliniken Maria Hilf Möchengladbach, Möchengladbach

42283

RECRUITING

Helios Klinikum Wuppertal, Wuppertal

44137

RECRUITING

Klinikum Dortmund, Dortmund

RECRUITING

St. Johannes Hospital Dortmund, Dortmund

44625

RECRUITING

Marien Hospital Herne, Herne

44892

RECRUITING

UK Knappschaftskrankenhaus Bochum, Bochum

45147

RECRUITING

Universitätsklinikum Essen, Essen

45239

RECRUITING

Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden, Essen

47166

RECRUITING

Helios Klinikum Duisburg, Duisburg

47574

RECRUITING

Wilhelm-Anton-Hospital, Goch

48149

RECRUITING

Universitätsklinikum Münster, Münster

49124

RECRUITING

Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte, Georgsmarienhütte

50937

RECRUITING

Universitätsklinikum Köln, Cologne

52074

RECRUITING

Uniklinik RWTH Aachen, Aachen

52249

RECRUITING

St.-Antonius-Hospital, Eschweiler

53113

RECRUITING

Evangelische Kliniken Bonn, Bonn

53127

RECRUITING

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

54290

RECRUITING

Mutterhaus der Borromäerinnen Trier, Trier

54292

NOT_YET_RECRUITING

Krankenhaus d. Barmherzigen Brüder, Trier

55131

NOT_YET_RECRUITING

UNIVERSITÄTSMEDIZIN der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz

55743

RECRUITING

Klinikum Idar-Oberstein, Idar-Oberstein

56068

RECRUITING

Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz

58097

RECRUITING

Katholisches Krankenhaus Hagen, Hagen

58515

RECRUITING

Märkische Kliniken Lüdenscheid, Lüdenscheid

60580

RECRUITING

Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Hospital Frankfurt, Frankfurt

63739

RECRUITING

Klinikum Aschaffenburg, Aschaffenburg

64283

RECRUITING

Klinikum Darmstadt, Darmstadt

66421

RECRUITING

Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg

68167

RECRUITING

Universitätsklinikum Mannheim, Mannheim

69120

RECRUITING

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg

70174

RECRUITING

Katharinenhospital Stuttgart, Stuttgart

70176

RECRUITING

Diakonissenkrankenhaus Stuttgart, Stuttgart

70376

RECRUITING

Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart, Stuttgart

72076

RECRUITING

Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen

74523

RECRUITING

Diakonie-Krankenhaus Schwäbisch-Hall, Schwäbisch Hall

76133

RECRUITING

Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

76137

RECRUITING

St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Karlsruhe

77654

RECRUITING

Ortenau Klinikum Offenburg, Offenburg

78052

RECRUITING

Klinikum Schwarzwald-Baar, Villingen-Schwenningen

79106

RECRUITING

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

81377

RECRUITING

LMU Klinikum München, München

81675

RECRUITING

Klinikum Rechts der Isar TU München, München

83278

RECRUITING

Klinikum Traunstein, Traunstein

86156

RECRUITING

Klinikum Augsburg, Augsburg

89081

RECRUITING

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90419

RECRUITING

Klinikum Nürnberg, Nuremberg

91054

RECRUITING

Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen

93049

RECRUITING

Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Regensburg

93053

RECRUITING

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

94032

RECRUITING

Klinikum Passau, Passau

95445

RECRUITING

Klinikum Bayreuth, Bayreuth

97080

RECRUITING

Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg

09116

RECRUITING

Klinikum Chemnitz, Chemnitz

06847

RECRUITING

Städtisches Klinikum Dessau, Dessau

01307

RECRUITING

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Dresden

06120

RECRUITING

Universitätsklinikum Halle, Halle

07747

RECRUITING

Universitätsklinikum Jena, Jena

04103

RECRUITING

Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig

08060

RECRUITING

Heinrich-Braun Klinikum, Zwickau

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
collaborator

Deutsche Leukämie- & Lymphom-Hilfe

UNKNOWN

collaborator

German Federal Ministry of Education and Research

OTHER_GOV

lead

Goethe University

OTHER