Effect of INtravenous FERRic Carboxymaltose Onmortality and Cardiovascular Morbidity, and Quality of Life in Iron Deficient Patients With Recent Myocardial infarCTion

PHASE4RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

1,000

Participants

Timeline

Start Date

September 22, 2022

Primary Completion Date

December 31, 2026

Study Completion Date

December 31, 2026

Conditions
Myocardial Infarction, Acute
Interventions
DRUG

Ferinject

The first dose of either FCM will be administered during the first visit on the day of randomisation (V1). Then, the participants will be reassessed at 4, 8, 12, 18, 24 and 30 months (visits V2, V3, V4, V5, V6, V7). If safety criteria are not fulfilled, a patient in the active study arm will receive i.v. NaCl 0.9% during the particular visit.

DRUG

Sodium Chloride 0.9% Inj

The first dose of placebo will be administered during the first visit on the day of randomisation (V1). Then, the participants will be reassessed at 4, 8, 12, 18, 24 and 30 months (visits V2, V3, V4, V5, V6, V7).

Trial Locations (43)

85-079

RECRUITING

Vitamed Bydgoszcz, Bydgoszcz

86-300

RECRUITING

Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wł. Biegańskiego w Grudziądzu, Grudziądz

87-100

RECRUITING

Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu, Torun

32-500

RECRUITING

Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe, Chrzanów

38-300

TERMINATED

Szpital Specjalistyczny im. SS im. Henryka Klimontowicza w Gorlicach, Gorlice

31-121

RECRUITING

Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie, Krakow

34-400

TERMINATED

Podhalański Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Nowym Targu, Nowy Targ

32-600

RECRUITING

Medicome Sp. z o.o., Oświęcim

33-100

TERMINATED

Szpital Wojewódzki im. św. Łukasza SP ZOZ w Tarnowie, Tarnów

57-300

RECRUITING

Zespół Opieki Zdrowotnej w Kłodzku, Kłodzko

50-556

RECRUITING

Uniwersytecki Szpital kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Wroclaw

50-981

TERMINATED

4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ, Wroclaw

54-049

RECRUITING

Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka - Centrum Medycyny Ratunkowej, Wroclaw

59-900

RECRUITING

Wielospecjalistyczny Szpital SP ZOZ w Zgorzelcu, Zgorzelec

23-204

TERMINATED

4Cardia Sp. z o.o., Kraśnik

20-049

TERMINATED

1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie, Lublin

24-140

TERMINATED

Ośrodek Kardiologii Inwazyjnej IKARDIA Sp. z o.o., Nałęczów

65-046

RECRUITING

Szpital Uniwersytecki imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze Sp. z o. o., Zielona Góra

02-507

TERMINATED

Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie, Warsaw

03-242

RECRUITING

Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o., Warsaw

04-349

RECRUITING

Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy, Warsaw

47-200

RECRUITING

Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Sercowo-Naczyniowe w Kędzierzynie Koźlu, Kędzierzyn-Koźle

46-200

RECRUITING

Centrum Kardiologii w Kluczborku Scanmed S.A., Kluczbork

45-401

RECRUITING

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, Opole

37-500

RECRUITING

Centrum Opieki Medycznej w Jarosławiu, Jarosław

38-400

TERMINATED

Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii w Krośnie, Krosno

80-952

RECRUITING

Uniwersyteckim Centrum Kliniczne w Gdańsku, Gdansk

82-400

RECRUITING

Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologiczno-Angiologiczne w Sztumie, Sztum

76-200

TERMINATED

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o., Słupsk

43-316

RECRUITING

Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii w Bielsku-Białej, Bielsko-Biala

43-100

RECRUITING

Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca, X Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji w Tychach, Tychy

70-111

RECRUITING

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie, Szczecin

Unknown

RECRUITING

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Krakow

RECRUITING

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, Legnica

RECRUITING

Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej im. dr Wojciecha Oczko w Przasnyszu, Przasnysz

RECRUITING

Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio, Przemyśl

TERMINATED

Szpital Specjalistyczny Ducha Świętego w Sandomierzu, Sandomierz

RECRUITING

Medicover Sp z o.o., Warsaw

RECRUITING

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o., Zabrze

RECRUITING

Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu, Zabrze

91-002

RECRUITING

Nzoz Salusmed, Lodz

92-213

RECRUITING

Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, Lodz

95-100

TERMINATED

Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii Med-Pro, Zgierz

All Listed Sponsors
lead

Wroclaw Medical University

OTHER