Organ Preservation With Durvalumab-based Immunotherapy in Combination With Chemoradiation as Definitive Therapy for Early Stage Esophageal Adenocarcinoma With Indication for Radical Surgery

PHASE2RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

32

Participants

Timeline

Start Date

August 28, 2023

Primary Completion Date

December 31, 2025

Study Completion Date

December 31, 2028

Conditions
Esophagus Adenocarcinoma
Interventions
DRUG

Durvalumab

1500 mg Durvalumab, IV, day 1 Q4W (max. 15 cycles)

DRUG

FLOT

50 mg/m² docetaxel, 85 mg/m² oxaliplatin, 200 mg/m² calcium folinate and 2600 mg/m² fluorouracil as 24 h-infusion, 2 cycles

DRUG

mFOLFOX-6

85 mg/m² oxaliplatin, 200 mg/m² calcium folinate, 400 mg/m² fluorouracil as bolus dose and 1600 mg/m² fluorouracil as 48 h-infusion, ² cycles

RADIATION

Radiotherapy

5 weeks with 5 days a week radiotherapy (25 daily fractions with 2.0 Gy = ∑50Gy)

Trial Locations (22)

13353

NOT_YET_RECRUITING

Charite Univeristätsmedizin Berlin, Berlin

24105

NOT_YET_RECRUITING

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel

28209

RECRUITING

Krankenhaus St. Joseph-Stift GmbH, Bremen

37075

RECRUITING

Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen

64283

NOT_YET_RECRUITING

Klinikum Darmstadt GmbH, Darmstadt

67063

RECRUITING

Klinikum Ludwigshafen gGmbH, Ludwigshafen

84036

RECRUITING

ÜBAG - Medizinisches Versorgungszentrum Dr. Vehling-Kaiser GmbH, Landshut

87439

RECRUITING

Klinikverbund Allgäu gGmbH, Kempten

Unknown

RECRUITING

Klinikum St. Marien Kommunalunternehmen - Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt Amberg, Amberg

RECRUITING

HELIOS Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow

RECRUITING

Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel Medizinische Hochschule Brandenburg, Brandenburg

RECRUITING

Kliniken Essen Mitte Klinik für Internistische Onkologie und Hämatologie, Essen

RECRUITING

Institute of Clinical Cancer Research, University Cancer Center (UCT) Frankfurt Krankenhaus Nordwest, Frankfurt

RECRUITING

Universitätsklinikum Halle (Saale) Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin I, Halle

RECRUITING

Universitätsklinikum Heidelberg, RadioOnkologie & Strahlentherapie, Heidelberg

RECRUITING

St. Elisabeth Gruppe GmbH, St. Anna Hospital Herne, Herne

RECRUITING

Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, München

RECRUITING

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie GEHO, Münster

RECRUITING

Kreiskliniken Reutlingen GmbH Klinikum am Steinberg Reutlingen Ermstalklinik, Bad Urach, Reutlingen

RECRUITING

Leopoldina-Krankenhaus Medizinische Klinik II, Schweinfurt

RECRUITING

Klinikum Mutterhaus Trier, Trier

RECRUITING

Klinikum Wolfsburg, Wolfsburg

All Listed Sponsors
lead

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

OTHER