A Trial Comparing Docetaxel 75 mg/m2 (3w) Versus Docetaxel 50 mg/m2 (2w) in Combination With Darolutamide + ADT in mHSPC Patients

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

250

Participants

Timeline

Start Date

May 16, 2023

Primary Completion Date

July 31, 2025

Study Completion Date

January 31, 2027

Conditions
Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
Interventions
DRUG

Standard ADT (androgen deprivation therapy)

as prescribed by the treating physician.

DRUG

Standard Darolutamide

2x600 mg/d as prescribed by the treating physician

DRUG

Docetaxel

Docetaxel

Trial Locations (43)

1020

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Vienna

4020

Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Linz

10967

Vivantes Prostatazentrum im Klinikum am Urban, Berlin

26389

Praxisgemeinschaft f. Onkologie & Urologie, Wilhelmshaven

30625

Med. Hochschule Hannover, Hanover

33098

Brüderkrankenhaus St- Josef Paderborn, Paderborn

35043

Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Standort Marburg, Marburg

35392

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH, Standort Giessen, Giessen

35578

Klinikum Wetzlar, Wetzlar

38100

Urologie Schlosscarree, Braunschweig

39120

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

42283

Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Wuppertal

44625

St. Anna Hospital Herne, Herne

45147

Universitätsklinikum Essen, Essen

47169

Urologicum Duisburg, Duisburg

48149

Universitätsklinikum Münster, Münster

51465

Marien Krankenhaus, Bergisch Gladbach

52146

Urologisches Zentrum Euregio, Würselen

53127

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

54292

Brüderkrankenhaus, Trier

60488

Krankenhaus Nordwest, Frankfurt am Main

60590

Universitäts Klinikum Frankfurt, Frankfurt am Main

68167

Universitätsmedizin Mannheim, Mannheim

69120

Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Heidelberg

72076

Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen

72622

Studienpraxis Urologie, Nürtingen

81377

LMU Klinikum, München

81675

TUM Klinikum, München

82152

Urologische Klinik München Planegg, Planegg

89081

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90419

Klinikum Nürnberg, Nuremberg

90491

St. Theresien Krankenhaus Nürnberg, Nuremberg

91054

Uniklinikum Erlangen, Erlangen

97080

Uniklinikum Würzburg, Würzburg

99089

Helios Klinikum Erfurt, Erfurt

06120

Krankenhaus Martha-Maria Halle Dölau gGmbH, Halle

07747

University Hospital Jena, Department of Urology, Jena

Unknown

UROLOGIE BAYENTHAL Gemeinschaftspraxis, Cologne

"KEM , Evang. Kliniken Essen-Mitte"

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck, Lübeck

06847

Städtisches Klinikum Dessau, Dessau

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Bayer

INDUSTRY

lead

Jena University Hospital

OTHER