Detection of Tumor DNA in the Blood of Patients Receiving Standard Therapy for Hormone Receptor-positive (HR+) Non-HER2 Expressing (HER2-) Metastatic Breast Cancer as a Tool to Select Those Who May Benefit From the Next Course of Fulvestrant in Combination With Alpelisib or Ribociclib

PHASE2Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

162

Participants

Timeline

Start Date

October 19, 2023

Primary Completion Date

July 31, 2028

Study Completion Date

June 30, 2030

Conditions
Breast Cancer Stage IV
Interventions
DRUG

Alpelisib

Alpelisib 300 mg once daily + fulvestrant 500 mg every 28 days

DRUG

Ribociclib

Ribocilcib 600 mg once daily 3 weeks on/1 week off + fulvestrant 500 mg every 28 days

Trial Locations (44)

13009

Institut Paoli Calmettes, Marseille

14000

Centre François Baclesse, Caen

22190

Hôpital Privé des Côtes-d'Armor (HPCA) - Cario, Plérin

29200

CHRU Morvan, Brest

Clinique Pasteur Lanroze - CFRO - Groupe Vivalto Santé, Brest

31059

Institut Claudius Regaud - IUCT-O, Toulouse

33000

Institut Bergonié, Bordeaux

34298

ICM Val d'Aurelle, Montpellier

35042

Centre Eugène Marquis, Rennes

35760

CHP Saint-Grégoire - Groupe Vivalto Santé, Saint-Grégoire

38028

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble (GHMG), Grenoble

41000

Hôpital Simone Veil de Blois, Blois

49300

Centre Hospitalier de Cholet, Cholet

51100

Institut Godinot, Reims

54100

Medipôle de Nancy - COG-ILC (Polyclinique de Gentilly), Nancy

54519

Institut de Cancérologie de Lorraine, Vandœuvre-lès-Nancy

59210

Clinique de Flandre, Coudekerque-Branche

60021

Centre Hospitalier de Beauvais, Beauvais

62321

Centre Hospitalier de Boulogne-sur-Mer, Boulogne-sur-Mer

63000

Pôle Santé République (ELSAN), Clermont-Ferrand

63011

Centre Jean Perrin, Clermont-Ferrand

64046

Centre Hospitalier de Pau, Pau

64100

Centre Hospitalier de la Côte Basque, Bayonne

67000

Clinique Sainte-Anne - GH Saint-Vincent, Strasbourg

69008

Centre Léon Bérard, Lyon

Hôpital privé Jean Mermoz, Lyon

69009

Clinique de la Sauvegarde, Lyon

71100

Centre Hospitalier William Morey, Chalon-sur-Saône

74130

Centre Hospitalier Alpes Léman, Contamine-sur-Arve

74200

Hôpitaux du Léman, Thonon-les-Bains

75010

Hôpital Saint-Louis, Paris

75020

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon, Paris

78150

Centre Hospitalier de Versailles - Hôpital André Mignot, Le Chesnay

80054

CHU Amiens Picardie, Amiens

80090

Clinique de l'Europe Amiens - CTHE, Amiens

83608

CHI Fréjus-Saint-Raphaël, Fréjus

84918

Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence, Avignon

85925

CHD Vendée, La Roche-sur-Yon

87000

Polyclinique de Limoges - Site François Chénieux, Limoges

89000

Centre Hospitalier d'Auxerre, Auxerre

92200

Clinique Hartmann, Neuilly-sur-Seine

94805

Gustave Roussy, Villejuif

95303

Hôpital NOVO, Cergy-Pontoise

06189

Centre Antoine Lacassagne, Nice

All Listed Sponsors
collaborator

Novartis

INDUSTRY

collaborator

Breast Cancer Research Foundation

OTHER

lead

UNICANCER

OTHER