PMEI Post-Market Clinical Follow-Up

CompletedOBSERVATIONAL
Enrollment

497

Participants

Timeline

Start Date

September 29, 2020

Primary Completion Date

November 2, 2023

Study Completion Date

November 2, 2023

Conditions
Pre-existing Condition
Interventions
DEVICE

PMEIs

"To evaluate audiological outcomes post-operatively, the air-bone gap (ABG) was assessed.~To evaluate safety of the devices, adverse events were collected.A post-operative minimum and maximum follow-up period was not defined. The mean of the post-operative follow-up period of all patients was calculated. To assess whether implantation of PMEI affected residual hearing pre- and post-operative bone conduction thresholds were evaluated."

Trial Locations (11)

1030

Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Landstraße, Hals-Nasen-Ohren-Allgemeine Ambulanz, Vienna

1090

Universitätskliniken der MedUni Wien/AKH Wien, Universitätsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten, Vienna

3100

Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Hals-Nasen-Ohren, Sankt Pölten

4020

Linz Kepler Universitätsklinikum GmbH, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Linz

4600

Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten, Logopädie, Wels

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für HNO-Krankheiten, Hanover

37075

Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Göttingen

44536

Zentrum für Mittelohrchirurgie, Belegabteilung für Abteilung Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Lünen

79106

Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsklinik für Hals, - Nasen und Ohrenheilkunde Sektionsleitung Experimentell-klinische Otologie, Freiburg im Breisgau

91054

Universitätsklinikum Erlangen, Hals-Nasen-Ohren-Klinik, Kopf- und Halschirurgie der Universität Erlangen-Nürnberg, Erlangen

05-830

Center of Hearing and Speech Medincus, Clinical Trials Department, Nadarzyn

All Listed Sponsors
lead

MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

INDUSTRY

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