Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions

PHASE2RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

213

Participants

Timeline

Start Date

September 27, 2022

Primary Completion Date

July 31, 2026

Study Completion Date

July 31, 2027

Conditions
Myelodysplastic SyndromesAnemia
Interventions
DRUG

Luspatercept Injection

"All formally included patients will receive 1.75 mg/kg luspatercept administered subcutaneously every three weeks (on day 1 of each 21-day cycle) for a duration of 24 weeks.~Responders at the response assessment (according to HI-E) in week 25 will be further treated with 1.75 mg/kg luspatercept until loss of response for an expected maximum of 18 months."

Trial Locations (22)

10117

NOT_YET_RECRUITING

Praxis für Hämatologie und Onkologie Berlin-Mitte, Berlin

17475

NOT_YET_RECRUITING

Universitätsmedizin Greifswald Klinik Innere Medizin C / Hämatologie und Onkologie, Greifswald

18057

NOT_YET_RECRUITING

Universitätsmedizin Rostock Klinik III (Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin) Zentrum für Innere Medizin, Rostock

22081

NOT_YET_RECRUITING

OncoResearch Lerchenfeld GmbH, Hamburg

34125

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Klinikum Kassel GmbH Klinik für Hämatologie, Onkologie und Immunologie, Kassel

41063

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Kliniken Maria Hilf GmbH Klinik für Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie, Mönchengladbach

46145

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Studiengesellschaft Onkologie Rhein/RuhrPraxis für Hämatologie und Onkologie Oberhausen und Düsseldorf, Oberhausen

53127

RECRUITING

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

54290

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Klinikum Mutterhaus, Trier

56068

NOT_YET_RECRUITING

InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR, Koblenz

59870

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Klinikum Hochsauerland GmbH, Meschede

66113

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Praxis ONKOSAAR Praxis für Hämatologie und Onkologie, Saarbrücken

68161

ACTIVE_NOT_RECRUITING

Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim

72076

RECRUITING

Universitätsklinikum Tübingen Medizinische Klinik II, AML/ALL/MDS, Tübingen

81241

RECRUITING

Gemeinschaftspraxis Häamto-Onkologie, München

81675

RECRUITING

Klinikum rechts der Isar der TU München III. Medizinische Klinik - Hämatologie und Onkologie, München

84036

RECRUITING

VK&K Studien GbR, Landshut

91052

NOT_YET_RECRUITING

OncoSearch Institut für klinische Studien GbR, Erlangen

03048

RECRUITING

Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH, Cottbus

04103

RECRUITING

Universität Leipzig - Medizinische Fakultät Klinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie und Hämostaseologie, Leipzig

Unknown

NOT_YET_RECRUITING

Universitätsklinikum Mannheim, III Medizinische Klinik - Hämatologie und Internistische Onkologie, Mannheim

NOT_YET_RECRUITING

Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A, Münster

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Celgene Corporation

INDUSTRY

lead

University of Leipzig

OTHER

NCT05384691 - Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions | Biotech Hunter | Biotech Hunter