Combination of Abemaciclib and Endocrine Therapy in Hormone Receptor Positive HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer With Focus on Digital Side Effect Management

PHASE4RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

300

Participants

Timeline

Start Date

April 27, 2022

Primary Completion Date

April 30, 2029

Study Completion Date

April 30, 2029

Conditions
Hormone Receptor-positive Metastatic Breast CancerHER2-negative Metastatic Breast Cancer
Interventions
DRUG

Abemaciclib + Aromatase Inhibitor

Abemaciclib 150 mg orally every 12 hours plus Aromatase Inhibitor ( Anastrozole 1 mg, Letrozole 2.5 mg or exemestane 25 mg orally every 24 hours on Days 1 to 28 of a 28-day cycle)

DRUG

Abemaciclib + Fulvestrant

Abemaciclib 150 mg orally every 12 hours plus Fulvestrant (500 mg intramuscularly on Days 1 and 15 of Cycle 1, then on Day 1 of Cycle 2 and beyond on Day 1 of a 28-day cycle)

Trial Locations (54)

Unknown

RECRUITING

Kliniken Ostalb gkAöR, Aalen

RECRUITING

Klinikum St. Marien Kommunalunternehmen - AöR Der Stadt Amberg, Amberg

RECRUITING

Klinikum Aschaffenburg-Alzenau gGmbH, Aschaffenburg

RECRUITING

Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich / Dr. Bangerter, Augsburg

RECRUITING

Universitätsklinikum Augsburg A.d.ö.R, Augsburg

RECRUITING

MediOnko-Institut GbR, Berlin

RECRUITING

Hämatologikum Biberach, Biberach

RECRUITING

Gynäkologisches Zentrum Bonn - Friedensplatz, Bonn

RECRUITING

Studien GbR Braunschweig, Braunschweig

RECRUITING

Hämato-Onkologische Praxis im Medicum, Bremen

RECRUITING

St. Elisabeth-Krankenhaus GmbH, Cologne

RECRUITING

Onkologisches Zentrum Donauwörth, Donauwörth

RECRUITING

Gemeinschaftspraxis, Dresden

RECRUITING

Onkozentrum Dresden, Dresden

RECRUITING

MVZ Medical Center Düsseldorf GmbH, Düsseldorf

RECRUITING

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

RECRUITING

Internistische Praxis Ehingen, Ehingen

RECRUITING

Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen

RECRUITING

St. Antonius-Hospital, Eschweiler

RECRUITING

Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien, Frankfurt

RECRUITING

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

RECRUITING

Krankenhäuser Landkreis Freudenstadt gGmbH, Freudenstadt

RECRUITING

Internistische Gemeinschaftspraxis, Friedrichshafen

RECRUITING

Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH, Garmisch-Partenkirchen

RECRUITING

Main-Kinzig-Kliniken gGmbH Gelnhausen, Gelnhausen

RECRUITING

Gemeinschaftspraxis und Tagesklinik Halle, Halle

RECRUITING

Albertinen-Krankenhaus, Hamburg

RECRUITING

Sana Klinikum Hameln-Pyrmont, Hamelin

RECRUITING

Frauenärzte am Bahnhofsplatz, Hildesheim

RECRUITING

ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Karlsruhe

RECRUITING

Klinikum Kassel GmbH, Kassel

RECRUITING

Klinikverbund Kempten-Oberallgäu gGmbH, Kempten

RECRUITING

Klinikum Konstanz, Konstanz

RECRUITING

ZAGO- Zentrum für ambulante gynäkologische Onkologie, Krefeld

RECRUITING

Krankenhausgesellschaft St. Vincenz mbH, Limburg

RECRUITING

Praxis für gynäkologische Onkologie / Prof. Dr. med. Ulrike Nitz / Raquel von Schumann, Mönchengladbach

RECRUITING

Kliniken Ostalb gkAöR, Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd, Mutlangen

RECRUITING

LMU - Klinikum der Universität München, München

RECRUITING

München Klinik gGmbH Harlaching, München

RECRUITING

TZN-Tumorzentrum Niederrhein GmbH, Neuss

RECRUITING

Klinikum Nürnberg Nord, Nuremberg

RECRUITING

medius KLINIK NÜRTINGEN, Nürtingen

RECRUITING

Praxis Dr. Guth, Plauen

RECRUITING

Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH, Potsdam

RECRUITING

Klinikum Rheine, Rheine

RECRUITING

GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim gGmbH, Rüsselsheim am Main

RECRUITING

Diakoneo Diak-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH, Schwäbisch Hall

RECRUITING

Clinical Research Stolberg GmbH, Stolberg

RECRUITING

Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund, Stralsund

RECRUITING

Universitätsfrauenklinik Tübingen, Tübingen

RECRUITING

University Hospital Ulm Gynecology/Obstetrics, Ulm

RECRUITING

St. Josefs-Hospital, Wiesbaden

RECRUITING

Spital Wallis, Brig

RECRUITING

Kantonsspital St. Gallen, Sankt Gallen

All Listed Sponsors
collaborator

Eli Lilly and Company

INDUSTRY

lead

Prof. Wolfgang Janni

OTHER

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