Non-inferiority Trial on Treatments in Early COVID-19

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

536

Participants

Timeline

Start Date

March 7, 2022

Primary Completion Date

October 29, 2023

Study Completion Date

October 29, 2023

Conditions
COVID-19
Interventions
DRUG

Sotrovimab

Single intravenous infusion of sotrovimab 500 mg (500 mg/8 mL), administered in 100 mL prefilled 0.9% sodium chloride injection infusion solution over 1/2 hour.

DRUG

Tixagevimab Cilgavimab

"2 subsequent injections:~1. tixagevimab 300mg/3mL (100mg/mL)~2. cilgavimab 300mg/3mL (100mg/mL)"

DRUG

Nirmatrelvir Ritonavir

300 mg nirmatrelvir (two 150 mg tablets) with 100 mg ritonavir (one 100 mg tablet) with all three tablets taken together twice daily for 5 days

Trial Locations (19)

37134

Azienda Ospedaliera di Verona, Verona

Unknown

RCCS Policlinico di S. Orsola, Bologna

PO SS Trinità di Cagliari, Cagliari

Azienda Ospedaliera Cannizzaro, Catania

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele, Catania

PO Garibaldi Nesima, Catania

Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Cremona, Cremona

Ospedale S. Maria Annunziata, Florence

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

Azienda Ospedaliera dei Colli, presidio ospedaliero Cotugno, Napoli

Azienda Ospedaliera di Padova, Padua

AOU Policlinico, Palermo

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia, Perugia

Università degli Studi di Pescara, Pescara

Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma

Ospedale San Paolo ASL 2 Savonese, Savona

AOU Città della Salute e Scienza, Presidio Molinette, Torino

Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI), Trieste

Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine

All Listed Sponsors
collaborator

Agenzia Italiana del Farmaco

OTHER_GOV

collaborator

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

OTHER

lead

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

OTHER