NCT05279651 - Ivabradine for Prevention of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery Trial (PREVENT-MINS) | Biotech Hunter

Enrollment

2,146

Participants

Timeline

Start Date

June 13, 2022

Primary Completion Date

April 30, 2025

Study Completion Date

June 30, 2026

Conditions

Myocardial Injury After Noncardiac Surgery (MINS)Myocardial Ischemia

Interventions

DRUG

Ivabradine

Patients fulfilling haemodynamic requirements (i.e. systolic blood pressure ≥90 mmHg and sinus rhythm with a heart rate ≥65 beats per minute) will receive 5mg of oral ivabradine at least 1 hour before surgery and the first postoperative dose in the evening or in the morning after surgery, at least 12 hours after the preoperative dose. Starting on the day after surgery, patients will receive 5mg oral ivabradine twice a day and continue this treatment for 7 days after surgery or until hospital discharge.

DRUG

Placebo

Patients fulfilling haemodynamic requirements (i.e. systolic blood pressure ≥90 mmHg and sinus rhythm with a heart rate ≥65 beats per minute) will receive matching placebo at least 1 hour before surgery and the first postoperative dose in the evening or in the morning after surgery, at least 12 hours after the preoperative dose. Starting on the day after surgery, patients will receive matching placebo twice a day and continue this treatment for 7 days after surgery or until hospital discharge.

Trial Locations (26)

85-094

Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy, Bydgoszcz

06-400

Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie, Ciechanów

43-400

ZZOZ Szpital Śląski w Cieszynie, Cieszyn

80-952

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, Gdansk

26-200

Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w Końskich, Gmina Końskie

40-752

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny, Katowice

30-693

Szpital św. Rafała w Krakowie, Krakow

30-901

5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, Krakow

31-061

Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie, Krakow

31-202

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II, Krakow

31-501

SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Krakow

31-826

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., Krakow

31-913

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie, Krakow

92-213

Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, Lodz

20-081

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w Lublinie, Lublin

10-561

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie, Olsztyn

45-401

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, Opole

70-111

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego, Szczecin

72-252

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego, Szczecin

33-100

Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w Tarnowie, Tarnów

02-005

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus, Warsaw

02-097

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny, Warsaw

04-141

Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON, Warsaw

50-556

Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu, Wroclaw

41-800

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Zabrze

65-001

Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze, Zielona Góra