Three Antidiarrheal Strategies in HER2+/HR+ Early Breast Cancer Patients Treated With Extended Adjuvant Neratinib

PHASE2Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

177

Participants

Timeline

Start Date

August 31, 2022

Primary Completion Date

October 28, 2024

Study Completion Date

January 31, 2030

Conditions
Early-stage Breast CancerHER2 Positive Breast CancerHormone Receptor Positive
Interventions
DRUG

Neratinib

Neratinib orally once daily for 13 cycles, unless patient discontinues earlier.

DRUG

Loperamide

Loperamide orally.

DRUG

Colesevelam

Colesevelam capsules orally, 2 times a day for the first month (28 days).

Trial Locations (55)

10003

Hospital Universitario San Pedro de Alcántara, Cáceres

11009

Hospital Universitario Puerta del Mar, Cadiz

11407

Hospital Universitario de Jerez de la Frontera, Jerez de la Frontera

12002

Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Castellon

15006

Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, A Coruña

15009

Centro Oncologico de Galicia, A Coruña

17007

Institut Català d'Oncología (ICO) Girona, Girona

18014

Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada

18016

Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada

23007

Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén

28007

Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid

28034

Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid

28040

Hospital Clínico San Carlos, Madrid

Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid

28046

Hospital Universitario La Paz, Madrid

28222

Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Majadahonda

28702

Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes

28911

Hospital Universitario Severo Ochoa, Leganés

28922

Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón

28935

Hospital Universitario de Móstoles, Móstoles

28942

Hospital Universitario de Fuenlabrada, Fuenlabrada

28981

Hospital Universitario Infanta Cristina, Parla

29603

Hospital Costa del Sol, Málaga

30120

Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, El Palmar

36213

Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo

37007

Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca

38010

Hospital Universitario Nuestra Señora De Candelaria, Santa Cruz de Tenerife

41009

Hospital Universitario Virgen de la Macarena, Seville

41013

Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón, Seville

Hospital Universitario Virgen del Rocío, Seville

43204

Hospital Universitario San Joan de Reus, Reus

45007

Hospital Universitario de Toledo, Toledo

46009

Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Valencia

46010

Hospital Clinico Universitario de Valencia, Valencia

46015

Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Valencia, Valencia

46018

Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, Valencia

46026

Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia

47003

Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid

48013

Hospital Universitario Basurto, Bilbao

48903

Hospital Universitario Cruces, Barakaldo

48960

OSI Barrualde-Galdakao (Hospital Galdakao-Usansolo), Usansolo

50009

Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza

Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza

03203

Hospital General Universitario de Elche, Elche

08908

Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet, L'Hospitalet de Llobregat

08243

Althaia Xarxa Asistencial de Manresa, Manresa

08304

Hospital de Mataró, Mataró

07120

Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca

03010

Hospital General Universitario Dr. Balmis, Alicante

02006

Compejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete

06080

Hospital Universitario de Badajoz, Badajoz

08003

Hospital del Mar, Barcelona

08025

Hospital Universitario Santa Creu i Sant Pau, Barcelona

08036

Hospital Clinic de Barcelona, Barcelona

09006

Hospital Universitario de Burgos, Burgos

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Puma Biotechnology, Inc.

INDUSTRY

collaborator

Pierre Fabre Laboratories

INDUSTRY

lead

Spanish Breast Cancer Research Group

OTHER