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Participants
Start Date
January 11, 2022
Primary Completion Date
June 15, 2025
Study Completion Date
August 31, 2026
Carboplatin
Carboplatin Area Under the Curve (AUC) 2 mg/mL/min intravenous (IV) on days 1 and 8/15, in cycles of 3-4 weeks
Gemcitabine
Gemcitabine 1000 mg/m2 IV on days 1 and 8/15, in cycles of 3-4 weeks
Nadunolimab
Nadunolimab escalation (DL -1: 0.5 mg/Kg, DL 1: 1 mg/kg, DL 2: 2.5 mg/kg), DL 3: 5 mg/kg IV on days 1 and 8/15, in cycles of 3-4 weeks.
Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, A Coruña
Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada
Hospital Universitario Clinico San Cecilio, Granada
Onkologikoa, Donostia / San Sebastian
Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén
Hospital Universitario Arnau de Vilanova Lleida, Lleida
Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo
Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid
Hospital Clínico San Carlos, Madrid
Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid
Hospital Universitario Virgen De La Victoria, Málaga
Clínica Universidad de Navarra, Pamplona
Hospital Materno Infantil de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canaria
Hospital Universitario Virgen Macarena, Seville
Hospital Universitario Virgen Del Rocío, Seville
Hospital Universitario de Toledo, Toledo
Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Valencia
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete
Hospital del Mar, Barcelona
Hospital Clinic de Barcelona, Barcelona
ICO Institut Catalá d'Oncologia de L´Hospitalet, Hospitalet de Llobregat, Barcelona
Hospital Universitario San Juan de Alicante, Alicante
Lead Sponsor
Spanish Breast Cancer Research Group
OTHER
Cantargia AB
INDUSTRY