Clinical Trial With Diclofenac Sodium Medicated Plaster in Patients With Impact Injuries of the Limbs

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

214

Participants

Timeline

Start Date

May 25, 2018

Primary Completion Date

October 27, 2018

Study Completion Date

October 27, 2018

Conditions
Trauma InjuryInflammation
Interventions
DRUG

Diclofenac Sodium 140 mg medicated plaster

Test product: Diclofenac Sodium 140 mg medicated plaster, topical application once a day

DRUG

Diclofenac epolamine (DIEP) 180mg medicated plaster, Flector

Reference product: Active-comparator, Diclofenac epolamine (DIEP) 180 mg medicated plaster, Flector®, topical application once a day

DRUG

Placebo

Placebo: Placebo plaster, topical application once a day.

Trial Locations (16)

1036

Synexus Budapest DRC, Budapest

1134

Magyar Honvédség, Egészségügyi Központ Baleseti Sebészeti Osztály, Budapest

1146

Uzsoki utcai Kórház Ortopéd-traumatológiai Osztály, Budapest

3300

Platán Egészségcentrum, Eger

4025

Synexus Debrecen AS, Debrecen

5700

Synexus Magyarország kft. Gyula DRS, Gyula

6000

Jutrix Kft., Kecskemét

6101

Bács-Kiskun Megyei Kórház Kiskunfélegyházi Városi Kórház és Rendelőintézet, Kiskunfélegyháza

6300

Shawfar-med Kft, Kalocsa

6901

G&V Pharma-Med Bt., Makó

7500

Nagyatádi Kórház Reumatológiai Osztály, Nagyatád

8900

Synexus Magyarország EÜ szolg Kft., Zalaegerszeg

16010

Ambulatorio MMG dott. Paolo Picco, Sant'Olcese Chiesa

16162

Ambulatorio MMG dott. Andrea Pedemonte, Genova

53359

Praxis Dr. Jürgen Ulrich Schaale-Maas, Rheinbach

82205

Praxis Dr. med. Helmut Pabst, Gilching

Sponsors
All Listed Sponsors
lead

Fidia Farmaceutici s.p.a.

INDUSTRY