A Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of FKS518 in Postmenopausal Women With Osteoporosis

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

553

Participants

Timeline

Start Date

June 16, 2021

Primary Completion Date

August 7, 2023

Study Completion Date

August 7, 2023

Conditions
Postmenopausal Osteoporosis
Interventions
DRUG

FKS518

subcutaneously by single-use prefilled syringe (PFS)

DRUG

US-licensed Prolia (Amgen)

subcutaneously by single-use PFS

Trial Locations (76)

186

MedCity Ltd., Tbilisi

1027

Revita Rendel?, Budapest

1033

Clinexpert Gyogycentrum, Budapest

1036

Obudai Egeszsegugyi Centrum, Budapest

1083

Semmelweis Egyetem - I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Budapest

1336

Lyulin Hospital, Sofia

1431

Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska, Sofia

1505

Diagnostic Consultative Center (DCC) 17 - Sofia, Sofia

1612

Medical Center N. I. Pirogov, Sofia

2143

Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Kistarcsa

3300

Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendel?intezet, Eger

Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendel?intezet, Eger

3703

Medical Center Sanador M, Vidin

4002

Palmed University Multidisciplinary Hospital for Active Treatment, Plovdiv

4003

University Multi-profile Hospital for Active Treatment - Plovdiv, Plovdiv

4024

Szent Anna Magan N?gyogyaszati, Debrecen

4031

Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus, Debrecen

5800

Medical Center Medconsult Pleven, Pleven

6300

Medical Center Hipokrat 2000 OOD, Haskovo

Kalocsai Szent Kereszt Korhaz, Kalocsa

6600

Csongrad-Csanad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz, Szentes

6720

Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar, Szeged

6725

Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar, Szeged

7012

Medical Center - Teodora EOOD, Rousse

8000

CMed Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont / Saldinvest Kft., Székesfehérvár

8200

Vital Medical Center - Reumatologia, Veszprém

8230

Drug Research Center Balatonfured, Balatonfüred

8800

Multiprofile Hospital for Active Treatment Hadzhi Dimitar, Sliven

8900

Obudai Egeszsegugyi Centrum, Zalaegerszeg

9002

Diagnostic and Consultative Center Equita, Varna

10128

Center for Clinical and Basic Research AS - Tallinn, Tallinn

13419

Sihtasutus Pohja-Eesti Regionaalhaigla, Tallinn

50406

Tartu Ulikooli Kliinikum, Tartu

80010

KLV Arstikabinet, Pärnu

KLV Arstikabinet, Pärnu

602 00

CCR Brno, Brno

702 00

CCR Ostrava, Ostrava

686 01

Medical Plus, Uherské Hradiště

Medical Plus, Uherské Hradiště

772 00

G-Centrum Olomouc s.r.o, Olomouc

722 00

Artroscan, Ostrava-T?ebovice

0159

Evex Hospitals - Caraps Medline, Tbilisi

Hepatology Clinic Hepa, Tbilisi

Tbilisi Heart And Vascular Clinic Ltd, Tbilisi

0172

Georgian-Dutch Hospital, Tbilisi

0167

Jerarsi Clinic, Tbilisi

0186

Raymann - Clinic of Raymann Doctors, Tbilisi

60-529

Centrum Medyczne Solumed, Pozna?

60-773

Centrum Bada? Klinicznych, Poznan

87-100

Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne, Torun

30-033

Centrum Medyczne All-Med, Krakow

30-510

Pratia MCM Krakow, Krakow

50-088

FutureMeds, Wroclaw

51-685

Wromedica Centrum Zdrowia, Wroclaw

52-416

Centrum Medyczne Oporow, Wroclaw

96-500

RCMed Oddzial Sochaczew, Sochaczew

00-874

Medycyna Kliniczna, Warsaw

01-518

Centrum Medyczne AMED - Warszawa Targowek, Warsaw

02-118

Rheuma Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy, Warsaw

02-777

Twoja Przychodnia Szczeci?skie Centrum Medyczne, Warsaw

04-730

SOMED CR - ?od?, Warsaw

15-351

Osteo-Medic sc dr diabetolog Katarzyna Wasilewska, Bialystok

15-879

ClinicMed, Bialystok

85-065

Nasz Lekarz O?rodek Bada? Klinicznych - Bydgoszcz, Bydgoszcz

85-168

Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Bydgoszcz

81-338

Centrum Medyczne Pratia - Gdynia, Gdynia

81-340

Centrum Medyczne Pratia - Gdynia, Gdynia

44-122

Gabinet diagnostyki i leczenia osteoporozy, Gliwice

82-300

Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Górnikiewicz Brzezicka Lekarze, Elblag

Ambulatorium Sp z o.o. - Elblag, Elblag

31-023

Centrum Medyczne All-Med, Krakow

90-368

SOMED CR - ?od?, Lodz

67-100

Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol, Nowa Sól

71-434

Twoja Przychodnia Szczeci?skie Centrum Medyczne, Szczecin

22-600

Samodzielny Publiczny Zespo? Opieki Zdrowotnej w Tomaszow Lubelski, Tomaszów Lubelski

02-691

Klinika Reuma Park sp. z o.o. sp.k - Centrum Medyczne Reuma Park, Warsaw

All Listed Sponsors
lead

Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH

INDUSTRY