Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide (Pola-R-ICE) Versus R-ICE Alone in Second Line Treatment of Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

306

Participants

Timeline

Start Date

April 30, 2021

Primary Completion Date

December 31, 2025

Study Completion Date

December 31, 2025

Conditions
Relapsed Diffuse Large B-cell LymphomaRefractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Interventions
DRUG

Polatuzumab Vedotin

Polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg will be administered intravenously on Day 1 of each 21-day cycle for up to 3 cycles.

DRUG

Mabthera

Rituximab (Mabthera/Rituxan®) will be administered as per local practice at a dose of 375 mg/m2 intravenously on Day 1 of each 21-day cycle for up to 3 cycles.

DRUG

Ifosfamide

Ifosfamide 5000 mg/m² will be administered i.v. over a 24 hr period starting on cycle Day 2.

DRUG

Carboplatin

Carboplatin AUC 5 max 800 mg will be administered i.v. on cycle Day 2.

DRUG

Etoposide

Etoposide 100 mg/m² will be administered i.v. on cycle Days 1, 2 and 3.

Trial Locations (64)

1090

AKH Meduni Wien Universitätsklinik für Innere Medizin I:, Vienna

1140

Hanusch Krankenhaus, Vienna

4020

Ordensklinikum Linz GmbH- Elisabethinen: I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie, Linz

4021

Kepler Universitätsklinikum Med Campus III, Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie, Linz

4600

Klinikum Wels-Grieskirchen Abteilung für Innere Medizin IV, Wels

5020

Landeskrankenhaus Salzburg, Salzburg

8035

Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona

8036

UK Graz Universitätsklinik für Innere Medizin Klinische Abteilung für Hämatologie, Graz

8700

LKH Hochsteiermark Standort Leoben Abteilung für Innere Medizin Department für Hämato-Onkologie, Leoben

13125

HELIOS Klinik Berlin-Buch, Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation, Berlin

20014

Hospital Universitario de Donostia, Donostia / San Sebastian

28027

Clínica Universidad de Navarra (Madrid location), Madrid

28040

Hospital Universitario Fundación Jimenez Díaz, Madrid

28041

Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid

28046

Hospital Universitario La Paz, Madrid

30003

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia

31008

Clínica Universidad de Navarra (Pamplona location), Pamplona

33394

Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón

35012

Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, Las Palmas de Gran Canaria

36212

Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo

37007

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, Salamanca

39908

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander

40479

Klinik für Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin, Düsseldorf

41013

Hospital Universitario Virgen del Rocío, Seville

46010

Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia

Unknown

Universitätsklinikum RWTH-Aachen, Aachen

Städtisches Klinikum Braunschweig, Braunschweig

DIAKO Ev.Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH, Bremen

Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz

St. Johannes Hospital Dortmund, Dortmund

Universitätsklinikum Dresden, Dresden

Helios St. Johannes Klinik, Duisburg

Universitätsklinikum Frankfurt, Frankfurt

Georg-August-Universität Göttingen Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

Universitätsklinikum Jena, Jena

Westpfalz-Klinikum GmbH, Kaiserslautern

Städtisches Krankenhaus Kiel, Kiel

Klinikum Ludwigshafen, Ludwigshafen

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz

Philipps-Universität Marburg, Marburg

Universitätsklinikum Münster, Münster

Klinikum Oldenburg, Oldenburg

Unversitätsmedizin Rostock, Rostock

Klinikum Stuttgart, Stuttgart

Klinikum Mutterhaus, Trier

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Wuppertal

Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid

07120

Hospital Universitario Son Espases, Palma

03010

Hospital General Universitario de Alicante, Alicante

08916

Hospital Germans Trias I Pujol, Badalona

08036

Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Barcelona

08908

Institut Català d'oncologia de L'Hospitalet (ICO-L'Hospitalet), L'Hospitalet de Llobregat

BT9 7AB

Belfast City Hospital, Belfast

TR1 3LJ

Royal Cornwall Hospital, Cornwell

LS9 7TF

St James University Hospital, Leeds

NW1 2PG

University London College Hospitals, London

M20 4BX

The Christie NHS Foundation Trust, Manchester

NG5 1PB

Nottingham City Hospital, Nottingham

PL6 8DH

Derriford Hospital, Plymouth, Plymouth

RM7 0AG

Queens Hospital, Romford, Romford

S016 6YD

University Hospital Southampton NHS, Southampton

All Listed Sponsors
collaborator

Hoffmann-La Roche

INDUSTRY

lead

GWT-TUD GmbH

OTHER

NCT04833114 - Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide (Pola-R-ICE) Versus R-ICE Alone in Second Line Treatment of Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) | Biotech Hunter | Biotech Hunter