Short-course Versus Long-course Pre-operative Chemotherapy With mFOLFIRINOX or PAXG (CASSANDRA TRIAL)

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

261

Participants

Timeline

Start Date

November 3, 2020

Primary Completion Date

March 15, 2025

Study Completion Date

January 31, 2026

Conditions
Pancreas Ductal Adenocarcinoma
Interventions
DRUG

PAXG

Nab-paclitaxel, cisplatin and gemcitabine drugs will be administered on day 1 and 15 every 28 days. Capecitabine tablets will be taken orally on days 1 to 28, every 28 days

DRUG

mFOLFIRINOX

Oxaliplatin, folinic acid, irinotecan and 5-Fluoruracil will be administered on day 1 and 15 every 28 days

DRUG

short-course chemotherapy

other two months of chemotherapy after surgery

DRUG

long-course chemotherapy

other two months of chemotherapy before surgery

Trial Locations (22)

10028

Chirurgia Generale e Oncologica dell'AZ. Ospedaliera Ordine Mauriziano, Torino

20089

Oncologia dell'Istituto Clinico Humanitas, Milan

20132

IRCCS San Raffaele, Milan

20162

Oncologia Medica Falck Niguarda, Milan

24127

Oncologia ASST pg23, Bergamo

25124

Oncologia Medica dell'Az.Ospedaliera Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero, Brescia

31100

Divisione Chirurgica Az. Ospedaliera AULSS2, Treviso

33081

Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica Centro di riferimento oncologico (CRO), IRCCS, Aviano

33100

"SOC di Oncologia Az. Ospedaliera Sanitaria Universitaria Friuli Centrale-P.O. S. Maria della Misericordia", Udine

35128

Oncologia Medica 1 Ospedaliera Istituto Oncologico Veneto IRCCS, Padua

36100

Oncologia ULSS8 Berica, Vicenza

37136

Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Verona

40138

Oncologia Medica Azienda Universitaria Ospedaliera Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Bologna

47014

Oncologia Medica dell'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola

50134

Oncologia Medica AOU Careggi, Florence

56126

Oncologia Medica 2 Az. Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa

62100

Oncologia Ospedale Generale Provinciale, Macerata

70124

"Oncologia Medica Az. Ospedaliera Istituto Tumori Giovanni Paolo II", Bari

80131

Oncologia Medica AOU FEDERICO II, Naples

90121

Oncologia Medica Arnas Civico, Palermo

09042

Oncologia Medica Az Ospedaliera AOU Cagliari Policlinico Universitario Dullio Casula, Monserrato

00168

Oncologia Medica Az. Ospedaliera Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

High Research srl

UNKNOWN

collaborator

Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente

OTHER

lead

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

OTHER