NCT04772300 - Trial to Assess the Safety and Efficacy of Sirolimus-Coated Balloon vs. Uncoated Standard Angioplasty for the Treatment of Below-the-knee Peripheral Arterial Disease | Biotech Hunter

Enrollment

230

Participants

Timeline

Start Date

February 10, 2022

Primary Completion Date

December 31, 2027

Study Completion Date

September 30, 2028

Conditions

Peripheral Artery Disease

Interventions

COMBINATION_PRODUCT

Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) MagicTouch Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter

PTA with an sirolimus drug-coated balloon catheter (SRL-DCB) in the infrapopliteal artery

DEVICE

Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) with non-coated balloon catheter (POBA)

PTA with an non-coated balloon catheter (POBA) in the infrapopliteal artery

Trial Locations (23)

1090

RECRUITING

AKH Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Klinische Abteilung für Angiologie, Vienna

RECRUITING

Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (Wien AKH), Department of Radiology, Vienna

1140

RECRUITING

Hanusch-Krankenhaus, Vienna

14770

RECRUITING

Universitätsklinikum Brandenburg, Abteilung für Innere Medizin 1, Hochschulklinik für Angiologie, Brandenburg

20246

RECRUITING

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg, Klinik und Poliklinik für Gefäßmedizin, Hamburg

24768

RECRUITING

Schön Klinik Rendsburg, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie/Neuroradiologie, Rendsburg

24939

RECRUITING

DIAKO gGmbH, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie und Neuroradiologie, Flensburg

32545

RECRUITING

Heart and Diabetes Center North Rhine Westphalia, Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Bad Oeynhausen

48145

RECRUITING

St. Franziskus-Hospital GmbH Klinik für Gefäßchirurgie, Münster

48149

RECRUITING

Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kardiologie I, Koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Angiologie, Münster

49808

RECRUITING

Bonifatius-Hospital Lingen (Ems), Lingen

69120

RECRUITING

Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik III, Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Heidelberg

69469

RECRUITING

GRN Klinik Weinheim, Kardiologie/Angiologie, Weinheim

72076

RECRUITING

University Hospital Tuebingen, Diagnostic and Interventional Radiology, Tübingen

76646

RECRUITING

Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal, Klinik für Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, Neurologie und Intensivmedizin, Bruchsal

79189

RECRUITING

Universitäts-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen; Clinic for Cardiology and Angiology II, Bad Krozingen

93049

RECRUITING

Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Institut für Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin, Regensburg

96515

RECRUITING

MEDINOS-Kliniken Sonneberg, Gefäßzentrum, Sonneberg

07747

RECRUITING

Universitätsklinikum Jena, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Jena

04103

RECRUITING

University Hospital Leipzig, Leipzig

01445

RECRUITING

Elblandklinikum Radebeul, Gefäßzentrum, Radebeul

01589

RECRUITING

Elblandklinikum Riesa, Gefäßzentrum, Riesa

04860

RECRUITING

Kreiskrankenhaus Torgau, Torgau