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Participants
Start Date
September 8, 2021
Primary Completion Date
September 30, 2027
Study Completion Date
September 30, 2027
Ponatinib + Blinatumomab
"Patients aged 18-65 will receive Ponatinib at the dose of 45 mg/day for the first 22 days and then will reduce the dose to 30 mg (depending on the morphologic and molecular response), whereas patients older than 65 years will start Ponatinib at 30 mg/day, in order to avoid TAEs. Patients will continue treatment with Ponatinib up to day 70 (10 weeks of treatment), except for disease progression, intolerable toxicity, or withdrawal from study. Thereafter:~* Patients will receive Blinatumomab (minimum 2 cycles, up to a maximum of 5).~* Patients not achieving a CHR after 2 cycles of Blinatumomab will go off-study. After the 2 cycles of Blinatumomab patients aged 18-65 will be stratified for transplant allocation"
Chemotherapy + Imatinib
patients aged 18-65 will receive chemotherapeutic scheme combined with Imatinib. Elderly patients will receive Imatinib plus mild chemotherapy.
"Area Vasta N. 5 Ascoli Piceno - S. Benedetto Del Tronto, Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le C.G.Mazzoni - Uoc Ematologia", Ascoli Piceno
Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - Bari - Uo Ematologia, Bari
Asst Papa Giovanni Xxiii - Ospedale Di Bergamo - Sc Ematologia, Bergamo
As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo, Bolzano
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia, Brescia
Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo - Mestre - Uo Ematologia, Mestre
Aou Di Modena - Sc Ematologia, Modena
Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia, Pagani
Ao Di Perugia, Ospedale S. Maria Della Misericordia - Ematologia E Trapianto Midollo Osseo, Perugia
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord - Ospedale San Salvatore - Pesaro - Uoc Ematologia E Centro Trapianti, Pesaro
"Asl Di Piacenza, Ospedale Guglielmo Da Saliceto - Ematologia E Centro Trapianti", Piacenza
"Università Degli Studi Di Roma Sapienza - Dipartimento Di Medicina Traslazionale E Di Precisione - U.O.C. Ematologia", Roma
Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia, San Giovanni Rotondo
Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti, Siena
"Asui Di Udine - Presidio Ospedaliero Santa Maria Della Misericordia - Clinica Ematologica", Udine
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
OTHER