Sacituzumab Govitecan in Primary HER2-negative Breast Cancer

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

1,332

Participants

Timeline

Start Date

October 28, 2020

Primary Completion Date

March 30, 2027

Study Completion Date

March 30, 2029

Conditions
HER2-negative Breast CancerTriple Negative Breast Cancer
Interventions
DRUG

Capecitabine

2000 mg/m² day 1-14 q21 day cycle for eight cycles

DRUG

Carboplatin

AUC 5 q3w or AUC 1.5 weekly for eight 3 weekly cycles

DRUG

Cisplatin

25mg/m3 weekly or 75 mg/m3 q3w

DRUG

Sacituzumab govitecan

10 mg/kg body weight on days 1, 8 q3w

Trial Locations (163)

1000

CH Fleyriat, Bourg-en-Bresse

1090

MUW - AKH Wien, Vienna

MUW - Med. Univ.-Klinik AKH Wien, Vienna

2006

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete

2700

Landesklinikum Wr. Neustadt, Wiener Neustadt

3008

Hospital General Universitario Morales Meseguer, Murcia

3010

Hospital General Universitario de Alicante, Alicante

3100

Universitätsklinikum St. Pölten, Sankt Pölten

4010

Ordensklinikum Linz GmbH - BHS, Linz

4020

TumorZentrum Kepler Uniklinikum Linz, Linz

4600

Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Wels

4840

Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck, Vöcklabruck

5000

CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth, Namur

5020

LKH Salzburg - PMU, Salzburg

6020

MUI - Univ. Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck, Innsbruck

6189

Centre Antoine Lacassagne, Nice

7000

Kantonsspital Graubünden, Chur

8008

Brust-Zentrum Zürich, Zurich

8036

MUG - Univ.-Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe Graz, Graz

MUG - Univ.-Klinik f. Innere Medizin Graz, Graz

9007

Breast Center KSSG, Sankt Gallen

10003

Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres

10117

Charité Campus Mitte, BIH Charité Rahel Hirsch, Berlin

10367

MediOnko-Institut GbR, Berlin

12002

Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Castellon

13009

Institut Paoli-Calmettes, Marseille

13125

HELIOS Klinikum Berlin Buch, Berlin

14000

Centre François Baclesse, Caen

14467

Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH, Potsdam

15009

COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA-Hospital Teresa Herrera (CHUAC), A Coruña

15517

Schwerpunktpraxis der Gynäkologie und Onkologie, Fürstenwalde

15706

Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (Chus), Santiago de Compostela

18016

Hospital Universitario Clinico San Cecilio, Granada

18059

Klinikum Südstadt, Rostock

20364

Mammazentrum Hamburg, Hamburg

21000

Centre Georges François Leclerc, Dijon

21680

MVZ in der Klinik Dr. Hancken, Stade

22190

Hôpital Privé Des Côtes d'Armor- Centre CARIO-HPCA, Plérin

23007

Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén

26133

Klinikum Oldenburg AöR, Oldenburg

28027

Clinica Universidad de Navarra, Madrid

28034

Hospital Universitario Ramón Y Cajal, Madrid

28040

Hospital Universitario San Carlos, Madrid

28041

Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid

28046

Hospital Universitario La Paz, Madrid

28209

Hämato-Onkologie im Medicum, Bremen

28223

Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, Pozuelo de Alarcón

28911

Hospital Universitario Severo Ochoa, Leganés

28922

Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón

28942

Hospital Universitario de Fuenlabrada, Fuenlabrada

29010

Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria, Málaga

30120

Hospital Clínico Universitario Virgen de La Arrixaca, Murcia

30559

DIAKOVERE Henriettenstift Gynäkologie, Hanover

31008

Clinica Universidad de Navarra, Pamplona

31059

Institut Claudius Regaud IUCTO, Toulouse

33000

Clinique Tivoli Ducos, Bordeaux

Institut Bergonié, Bordeaux

33604

Onkologische Schwerpunktpraxis, Studiengesellschaft Onkologie Bielefeld GbR, Bielefeld

34117

Elisabeth Krankenhaus, Kassel

34125

Klinikum Kassel GmbH, Gynäkologische Ambulanz, Kassel

34298

Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM Val d'Aurelle, Montpellier

35042

Centre Eugène Marquis, Rennes

37007

Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca

37044

CHU Bretonneau, Tours

38010

Hospital Universitario Ntra.Sra. de Candelaria, Santa Cruz de Tenerife

38100

Studien GbR Braunschweig, Braunschweig

38304

Gemeinschaftspraxis Dallacker / Eilers, Wolfenbüttel

38320

Hospital Universitario de Canarias, San Cristóbal de La Laguna

39576

Johanniter Krankenhaus Genthin-Stendal, Stendal

40225

Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf

41009

Hospital Universitario Virgen de La Macarena, Seville

41013

Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón, Seville

University Hospital Virgen Del Rocio S.L., Seville

41812

Praxis Dr. B. Adhami, Erkelenz

42283

Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Wuppertal

43204

Hospital Universitari Sant Joan de Reus, Reus

44137

St, Johannes Hospital, Dortmund

44277

Hôpital privé du Confluent, Nantes

45007

Hospital Iniversitario De Toledo, Toledo

45136

Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft GmbH, Essen

45147

Universitätsklinikum Essen, Essen

45659

Oncologianova GmbH, Recklinghausen

46009

Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Valencia

46010

Hospital Clinico Universitario de Valencia, Valencia

46014

Consorci Hospital General Universitari de Valencia, Valencia

46236

Marienhospital Bottrop gGmbH, Bottrop

Marienhospital Bottrop gGmbH, Bottrop

47003

Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid

48149

Universitätsklinikum Münster, Münster

48903

Hospital Universitario de Cruces, Barakaldo

48960

Hospital Galdakao-Usansolo, Galdakao

49055

Institut de cancérologie de l'ouest (Angers), Angers

49124

MVZ II der Niels Stensen Kliniken, Georgsmarienhütte

50935

St. Elisabeth-Krankenhaus, Brustzentrum Köln-Hohenlind, Cologne

51067

Kliniken der Stadt Köln, Cologne

51100

Institut Godinot, Reims

52074

Universitätsklinikum Aachen, Aachen

55131

Uniklinikum, Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie, Mainz

56068

Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie, Koblenz

56729

Institut für Versorgungsforschung, Mayen

59020

Centre Oscar Lambret, Lille

60389

Centrum für Hämatologie und Onkologie am Bethanien-Krankenhaus, Frankfurt am Main

60431

AGAPLESION Markus Krankenhaus, Frankfurt am Main

60590

Klinikum der J. W. Goethe Universität, Frankfurt am Main

61231

Hochwaldkrankenhaus, Gesundheitszentrum Wetterau gGmbH, Bad Nauheim

63011

Centre Jean Perrin 5, Clermont-Ferrand

63069

Sana Klinikum Offenbach, Offenbach

63450

Klinikum Stadt Hanau, Hanau

64000

Centre Hospitalier de Pau, Pau

65199

Helios Klinik Wiesbaden, Wiesbaden

66113

Caritasklinik St. Theresia, Saarbrücken

67200

Institut de Cancérologie Strasbourg Europe-ICANS, Strasbourg

67346

Onkologische Schwerpunkt- Praxis Speyer, Speyer

67550

Klinikum Worms, Worms

68167

Universitätsklinikum Mannheim, Frauenklinik, Mannheim

69373

Centre Leon Berard, Lyon

71032

Kreiskliniken Böblingen gGmbH, Böblingen

72622

medius Kliniken gGmbH Nürtingen, Nürtingen

72764

Klinikum am Steinenberg, Reutlingen

73730

Klinikum Esslingen GmbH, Esslingen am Neckar

75005

Institut Curie (Paris), Paris

76000

Centre Henri Becquerel, Rouen

76135

ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Karlsruhe

78052

Schwarzwald-Baar-Klinikum, Villingen-Schwenningen

Schwarzwald-Baar-Klinikum, Villingen-Schwenningen

79106

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

80634

Rotkreuzklinikum München, München

83278

Gemeinschaftspraxis Dr. U. Kronawitter/ Dr. C. Jung, Traunstein

84034

Klinikum Landshur GmbH, Landshut

84918

Institut Sainte Catherine, Avignon

86150

Gemeinschaftspraxis Dres. Heinrich / Bangerter, Augsburg

Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH, Augsburg

87042

CHU de Limoges, Limoges

88212

MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH, Ravensburg

89075

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

91054

Universitätsklinik Erlangen, Erlangen

94032

Klinikum Passau, Passau

94469

DONAUISAR Klinikum Deggendorf, Deggendorf

94800

Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif

95200

Gcs Rissa, Sarcelles

96049

Sozialstiftung Bamberg, Klinik am Bruderwald, Bamberg

97080

Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg

98527

SRH Zentralklinikum Suhl, Suhl

99734

MVZ Nordhausen gGmbH im Südharz Krankenhaus, Nordhausen

01307

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

08228

Klinikum Obergöltzsch Rodewisch, Rodewisch

04860

Kreiskrankenhaus Torgau, Torgau

06120

Universitäsklinik Halle/Saale, Halle

07548

SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Brustzentrum Ostthüringen, Gera

T12 DFK4

Cork University Hospital, Cork

D04 T6F4

St Vincent's University Hospital, Dublin

D08 NHY1

St James's Hospital, Dublin

D09V2N0

Beaumont Hospital, Dublin

V94 F858

University Hospital Limerick, Limerick

X91 ER8E

University Hospital Waterford, Waterford

03804

Hospital Virgen de Los Lirios, Alcoy

08916

Institut Catala D'oncologia, Badalona

08041

Hospital de La Santa Creu I Sant Pau, Barcelona

08304

Consorci Sanitari Del Maresme, Mataró

'07198

Hospital Universitari Son Llátzer, Palma de Mallorca

07120

Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca

08208

Parc Tauli Hospital Universitari, Sabadell

01009

Hospital Universitario Araba-Txagorritxu, Vitoria-Gasteiz

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Gilead Sciences

INDUSTRY

collaborator

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

NETWORK

collaborator

Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM)

UNKNOWN

collaborator

ETOP IBCSG Partners Foundation

NETWORK

collaborator

Cancer Trials Ireland

NETWORK

collaborator

UNICANCER

OTHER

lead

GBG Forschungs GmbH

OTHER