Adjuvant Therapy With Abemaciclib + SOC ET vs. SOC ET in Clinical or Genomic High Risk, HR+/HER2- EBC

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

1,260

Participants

Timeline

Start Date

September 2, 2020

Primary Completion Date

June 30, 2028

Study Completion Date

July 31, 2029

Conditions
Breast Cancer Female
Interventions
DRUG

Abemaciclib 50 MG; 150mg 1-0-1 per os

Experimental: Abemaciclib plus ET Abemaciclib 150 mg, 2 x daily, resulting in 300 mg/day, oral, 24 months plus endocrine treatment of physician´s choice

Trial Locations (85)

7120

Hospital Universitari Son Espases, Palma

10003

Hospital Universitario San Pedro De Alcantara, Cáceres

10367

MediOnko-Institut GbR Praxiskliik Krebsheilkunde für Frauen/Brustzentrum, Berlin

10713

Praxis für gynäkologische Onkologie im Brustzentrum City am Sankt Gertrauden KH, Berlin

13125

HELIOS Klinikum Berlin-Buch GmbH, Berlin

14467

Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH Brustzentrum, Potsdam

15706

Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela, Santiago de Compostela

18059

Klinikum Südstadt Rostock Frauenklinik, Rostock

20259

AGAPLESION Diakonie-Klinikum Hamburg Gyn. Studienambulanz, Hamburg

20357

Mammazentrum Hamburg MVZ GbR, Hamburg

21339

Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik, Lüneburg

26121

Pius-Hospital Oldenburg Hämatologie, Onkologie, Oldenburg

26789

MVM Medizinische Verwaltungs und Managementgesellschaft mbH, Leer

28007

Hospital Beata Maria Ana, Madrid

28209

Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis, Bremen

29010

Hospital Regional Universitario Malaga, Málaga

30171

Diakovere Krankenhaus gGmbH Henriettenstift Frauenklinik, Hanover

30625

Medizinische Hochschule Hannover Frauenheilkunde, Hanover

31008

Hospital Universitario De Navarra, Pamplona

31134

Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative Gynäkologie, Hildesheim

32429

Johannes Wesling Klinikum Minden Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Minden

33332

Onkodok GmbH Onkologische Schwerpunktpraxis, Gütersloh

33604

Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld, Bielefeld

34117

Brustzentrum, Elisabeth-Krankenhaus gGmbH, Kassel

38100

Studien GbR Braunschweig Dr. Lorenz/Dr. Kreiss-Sender, Braunschweig

38642

MVZ Onkologische Kooperation Harz (GbR), Goslar

39130

Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Magdeburg

39576

Johanniter Krankenhaus Frauenklinik, Stendal

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Düsseldorf

40235

MVZ Medical Center Duesseldorf GmbH Luisenkrankenhaus Brustzentrum, Düsseldorf

41013

Hospital Quironsalud Sagrado Corazon, Seville

41061

Brustzentrum Niederrhein, im ev. Krankenhaus Bethesda, Mönchengladbach

42283

Helios Universitätsklinikum Wuppertal Landesfrauenklinik, Wuppertal

45136

Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum, Essen

45147

Universitätsklinikum Essen Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Essen

46014

Consorcio Hospital General Universitario De Valencia, Valencia

47805

Zentrum für ambulante gynäkologisch Onkologie (ZAGO), Krefeld

48149

Universitätsklinikum Münster AöR Brustzentrum, Münster

49124

MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie, Georgsmarienhütte

50679

GYNONOVA GbR Schwerpunktpraxis für gynäkologische Onkologie, Cologne

50935

St. Elisabeth-Krankenhaus GmbH, Brustzentrum - Senologie, Cologne

51067

Kliniken der Stadt Köln Krankenhaus Köln-Holweide Medizinische Klinik Brustzentrum, Cologne

51465

Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach gGmbH Brustzentrum,, Bergisch Gladbach

52066

Stiftung Katholisches BrustCentrum Marienhospital, Aachen

52074

Uniklinik RWTH Aachen Gynäkologie und Geburtsmedizin, Aachen

52249

St.-Antonius-Hospital Eschweiler Hämatologie/Onkologie, Eschweiler

53111

Gynäkologisches Zentrum Bonn PD Dr. med. Christian Kurbacher, Bonn

53840

Praxisnetz Hämatologie / internistische Onkologie, Troisdorf

54290

Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin 1, Trier

56068

Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Koblenz, Koblenz

58239

Marien Krankenhaus Schwerte MKS St. Paulus GmbH, Schwerte

58452

Marien Hospital Witten Brustzentrum, Witten

59423

Christliches Klinikum Unna Mitte Gynäkologie und Geburtshilfe, Unna

60389

Centrum für Hämatologie und Onkologie, Frankfurt a.M.

63225

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, Langen

65189

St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Ambulanz der Frauenklinik, Brustzentrum, Wiesbaden

66113

Caritas Traegergesellschaft Saarbruecken mbH (CTS) Frauenklinik, Saarbrücken

66421

Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Frauenheilkunde, Homburg (Saar)

69469

GRN-Klinik Weinheim Gynäkologie und Geburtshilfe, Weinheim

72076

Universitätsklinikum Tübingen Department für Frauengesundheit, Brustzentrum, Tübingen

74078

SLK Kliniken Heilbronn Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Heilbronn

76532

Klinikum Mittelbaden Balg, Baden-Baden

79110

Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie, Freiburg im Breisgau

80336

Klinikum der Universität München Campus Großhadern Frauenheilunde und Geburtsklinik, Munich

80637

Rotkreuzkliniken München, Interdisziplinbäres Brustzentrum, München

80639

Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH, Munich

86150

Haematologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH, Augsburg

88212

MVZ für Hämatologie und Onkologie, Ravensburg

89075

Universitätsklinikum Ulm Frauenheilkunde, Geburtshilfe, Ulm

97080

Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Würzburg & Kitzingen, Würzburg

03048

Medizinische Universität Lausitz - Carl-Thiem Frauenklinik, Cottbus

09116

Klinikum Chemnitz Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Chemnitz

01127

Onkozentrum Dresden/Freiberg/Meißen, Dresden

01307

Gemeinschaftspraxis Dr. med. Johannes Mohm, Dr. med. Virág Siklaky, Stefanie Mann Onkopraxis Dresden, Dresden

04103

Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde, Leipzig

04129

Klinikum St. Georg Gynäkologie und Geburtshilfe, Leipzig

08228

Klinikum Obergöltzsch Brustzentrum Vogtland, Rodewisch

06120

Universitätsklinikum Halle (UKH), Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie, Halle

80-211

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Gdansk

31-864

Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Klinika Onkologii, Krakow

02-781

MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery, Warsaw

08035

Hospital Vall Hebron - Vall Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona

03293

Hospital Universitario de Vinalopo, Elche

08242

Althaia Xarxa Assistencia, Manresa

03550

Hospital Universitario San Juan De Alicante, Sant Joan d'Alacant

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Eli Lilly and Company

INDUSTRY

collaborator

Genomic Health®, Inc.

INDUSTRY

lead

West German Study Group

OTHER

NCT04565054 - Adjuvant Therapy With Abemaciclib + SOC ET vs. SOC ET in Clinical or Genomic High Risk, HR+/HER2- EBC | Biotech Hunter | Biotech Hunter