Study to Compare Clozapine vs Treatment as Usual in People With Intellectual Disability & Treatment-resistant Psychosis

PHASE2Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

75

Participants

Timeline

Start Date

November 26, 2020

Primary Completion Date

January 30, 2025

Study Completion Date

December 30, 2025

Conditions
PsychosisIntellectual Disability
Interventions
DRUG

Clozapine

Start treatment with 12.5 mg every 12 hours with the recommendation to increase dosage by 25-50 mg/day provided it is well tolerated up to a level of 300-450 mg/day at the end of the second week

DRUG

haloperidol, pimozide, olanzapine, risperidone, amisulpride

Treatment as usual using first-generation or second-generation antipsychotics

Trial Locations (20)

41009

Hospital Universitario Virgen Macarena, Seville

41013

Hospital Universitario Virgen del Rocío, Seville

Unknown

Unidad de Salud Mental Comunitaria Andújar, Andújar

Centro psicopedagógico Reina Sofía, Armilla

Unidad de Salud Mental Comunitaria Cabra, Cabra

Residencia Rodríguez Penalva, Castril

Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba

Unidad de Salud Mental Comunitaria Córdoba Sur, Córdoba

Fundación Purísima Concepción Hermanas Hospitalarias, Granada

Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada

Hospital Universitario de Jerez, Jerez de la Frontera

Residencia de Adultos María Dacia González Gordón, Jerez de la Frontera

Residencia para personas con Discapacidad intelectual Gravemente Afectadas Vista Hermosa, Jerez de la Frontera

Centro Asistencial San Juan de Dios, Málaga

Hospital Regional Universitario, Málaga

Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla, Montilla

Unidad de Salud Mental Comunitaria Montoro, Montoro

Villablanca Serveis Assistencials, Reus

Residencia de gravemente afectados Virgen de la Caridad, Sanlúcar de Barrameda

Centro Ocupacional El Curtido, Ubrique

All Listed Sponsors
lead

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

OTHER