Prephase Treatment With Prednisone +/- Vitamin D Supplementation Followed by Immunochemotherapy

PHASE3RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

430

Participants

Timeline

Start Date

March 23, 2021

Primary Completion Date

September 1, 2025

Study Completion Date

September 1, 2030

Conditions
Diffuse Large B-Cell LymphomaElderly Patients
Interventions
DRUG

Vitamin D3 (Cholecalciferol)

patients in the Experimental arm (Arm B) will receive also a prephase therapy with VitD and a supplementation of VitD during the intere period of immunochemotherapy according to a prefixed schedule. Choice of type of immunochemotherapy will not rely on Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) result, but treatment at reduced doses with R-miniCHOP is highly recommended option for UNFIT and FRAIL patients.

DRUG

RCHOP o R-miniCHOP at standard doses

"Patients on both arms receive pre-treatment with prednisone oral before 6 cycles of 21 days each of immunochemotherapy with RCHOP~o R-miniCHOP at standard doses"

Trial Locations (49)

10126

RECRUITING

AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria, Torino

15121

RECRUITING

A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia, Alessandria

NOT_YET_RECRUITING

Ascoli Piceno - Ospedale C.e G. Mazzoni - U.O.C. di Ematologia, Ascoli Piceno

20162

NOT_YET_RECRUITING

SC Ematologia AO Niguarda Cà Granda, Milan

28100

NOT_YET_RECRUITING

Università del Piemonte Orientale - Novara, Novara

29121

RECRUITING

UO Ematologia e CTMO di Piacenza, Piacenza

34121

RECRUITING

Trieste - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia, Trieste

42123

RECRUITING

Reggio Emilia - AO Santa Maria Nuova, Reggio Emilia

60126

RECRUITING

A.O. Universitaria Ospedali Riuniti - Ospedale Umberto I Di Ancona, Ancona

Unknown

RECRUITING

SC Ematologia Spedali Civili, Brescia

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale Oncologico regionale CROB, Rionero in Vulture

RECRUITING

Aviano - Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A, Aviano

NOT_YET_RECRUITING

"Barletta - Ospedale Monsignor Raffaele Dimiccoli - Ematologia", Barletta

NOT_YET_RECRUITING

Bergamo - Cliniche Humanitas Gavazzeni - Oncologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni, Bergamo

NOT_YET_RECRUITING

Biella - Ospedale Degli Infermi - S.C. Oncologia, Biella

NOT_YET_RECRUITING

Campobasso - Universitа Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia, Campobasso

NOT_YET_RECRUITING

Castelfranco Veneto - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia, Castelfranco Veneto

RECRUITING

Unità Funzionale di Ematologia AOU Careggi, Florence

NOT_YET_RECRUITING

Frosinone - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia, Frosinone

NOT_YET_RECRUITING

Matera - Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia, Matera

RECRUITING

Meldola - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia, Meldola

NOT_YET_RECRUITING

Mestre - Ospedale Dell Angelo - U.O. Ematologia, Mestre

RECRUITING

Monza - ASST MONZA Ospedale S. Gerardo - Ematologia, Monza

NOT_YET_RECRUITING

Napoli - AOU Universitа degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia, Napoli

NOT_YET_RECRUITING

Padova - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1, Padua

NOT_YET_RECRUITING

"Pagani - Presidio ospedaliero A. TORTORA - U.O. Onco-ematologia", Pagani

NOT_YET_RECRUITING

Palermo - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia, Palermo

RECRUITING

Palermo - AOU Policlinico Giaccone - Ematologia, Palermo

RECRUITING

UO Ematologia Università - Policlinico San Matteo, Pavia

NOT_YET_RECRUITING

Pescara - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi, Pescara

NOT_YET_RECRUITING

Potenza - AOR San Carlo, Potenza

RECRUITING

UO Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna

NOT_YET_RECRUITING

UO Ematologia - Ospedale degli Infermi, Rimini

NOT_YET_RECRUITING

Roma - IRCCS Spallanzani - Servizio di Ematologia in malattie infettive, Roma

NOT_YET_RECRUITING

Roma - Ospedale S. Camillo - Ematologia, Roma

RECRUITING

Roma - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare, Roma

NOT_YET_RECRUITING

Università Cattolica S. Cuore, Ematologia, Roma

NOT_YET_RECRUITING

Università La Sapienza Ematologia, Roma

NOT_YET_RECRUITING

UOC Ematologia - A.O. Sant'Andrea, Roma

RECRUITING

Salerno - Ematologia e Trapianti A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D Aragona - U.O. Ematologia, Salerno

NOT_YET_RECRUITING

San Giovanni Rotondo - Casa Sollievo della Sofferenza - U.O. Ematologia, San Giovanni Rotondo

NOT_YET_RECRUITING

Sassari - AOU di Sassari - Ematologia, Sassari

RECRUITING

UOC Medicina Interna MO DH Oncologico, Sassuolo

RECRUITING

UOC Ematologia, AOU Senese, Siena

RECRUITING

Univ. Perugia Sede Terni - Oncoematologia, Terni

RECRUITING

SC. Ematologia A.O. Città della Salute e della Scienza, Torino

NOT_YET_RECRUITING

Torino - San Giovanni Bosco - ASL Cittа di Torino - SSD di Ematologia e Malattie Trombotiche, Torino

NOT_YET_RECRUITING

Udine - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica, Udine

RECRUITING

ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia, Vicenza

All Listed Sponsors
collaborator

GRADE Onlus

OTHER

lead

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

OTHER