Trial for Relapsed or Refractory AML Patients Combining Cytarabine and Mitoxantrone With Venetoclax (RELAX)

PHASE1/PHASE2Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

55

Participants

Timeline

Start Date

April 6, 2020

Primary Completion Date

October 11, 2023

Study Completion Date

August 31, 2025

Conditions
Relapsed Adult AMLRefractory AML
Interventions
DRUG

Venetoclax Oral Tablet

"This study will investigate the combination of a fixed maximum venetoclax dose with increasing cytarabine doses plus mitoxantrone in a fixed dose in phase I. In Phase II cytarabine will be given at MDT or RP2D that assessed in phase I.~The venetoclax dose of 400 mg will be reached by a ramp up over 3 days. Parallel chemotherapy with cytarabine and mitoxantrone will start on day 3."

Trial Locations (12)

24105

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel, Klinik für Innere Medizin II, Kiel

35033

Universitätsklinikum Marburg, Marburg

45122

Universitätsklinikum Essen; Zentrum für Innere Medizin, Essen

48149

Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A, Münster

60590

Universitätsklinikum Frankfurt am Main, Medizinische Klinik II, Frankfurt am Main

70376

Robert-Bosch-Krankenhaus Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Stuttgart

80634

Rotkreuzklinikum München, III. Medizinische Abteilung-Hämatologie und Onkologie, München

86156

Klinikum Augsburg, Medizinische Klinik II, Augsburg

90419

Klinikum Nürnberg Nord, Klinik für Innere Medizin 5, Nuremberg

97080

Universitätsklinikum Würzburg, Comprehensive Cancer Center Mainfranken, Würzburg

09113

Klinikum Chemnitz, Krankenhaus Küchwald, Klinik für Innere Medizin III, Chemnitz

01307

Universitätsklinikum Dresden, Medizinische Klinik I, Dresden

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

AbbVie

INDUSTRY

lead

Technische Universität Dresden

OTHER