Adjuvant Apalutamide in Subjects With High-risk Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy

PHASE2Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

190

Participants

Timeline

Start Date

December 10, 2020

Primary Completion Date

November 30, 2028

Study Completion Date

November 30, 2028

Conditions
Prostatic Neoplasms
Interventions
OTHER

Standard of care

"1. Observation only or~2. An optional adjuvant radiation of the prostate bed in case of positive surgical margin"

DRUG

Apalutamide 60Mg Tab

(4 x 60 mg) once daily on days 1-28 of a 28-day cycle

Trial Locations (21)

1140

Hanusch-Krankenhaus, Vienna

4020

Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Linz

5020

Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Salzburg

6020

Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck

23538

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck

39120

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

42103

UroGynZentrum, Wuppertal

42283

Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Universität Witten/Herdecke, Wuppertal

45147

Universitätsklinikum Essen, Essen

47169

Urologicum Duisburg, Duisburg

48149

University Hospital Münster, Münster

48599

St. Antonius-Hospital Gronau GmbH Klinik für Urologie, Kinderurologie und Urologische Onkologie, Gronau

50968

Urologische Partnerschaft Köln, Cologne

51375

Klinikum Leverkusen gGmbH, Klinik für Urologie, Leverkusen

51465

GFO Kliniken Rhein-Berg, Bergisch Gladbach

60590

Universitätsklinikum Frankfurt, Frankfurt

84034

KLINIKUM LANDSHUT gemeinnützige GmbH, Landshut

86156

Universitätsklinikum Augsburg Klinik für Urologie, Augsburg

93053

Klinik für Urologie, Lehrstuhl Regensburg, Am Caritas Krankenhaus St. Josef, Regensburg

07747

Universitätsklinikum Jena, Jena

All Listed Sponsors
collaborator

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

INDUSTRY

lead

Universität Münster

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NCT04295447 - Adjuvant Apalutamide in Subjects With High-risk Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy | Biotech Hunter | Biotech Hunter