A Safety and Efficacy Study of NicaPlant® in Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Patients Undergoing Aneurysm Clipping

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

41

Participants

Timeline

Start Date

April 5, 2020

Primary Completion Date

May 12, 2022

Study Completion Date

January 23, 2023

Conditions
Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
Interventions
DRUG

Nicardipine

10 NicaPlant® implants releasing 4 mg nicardipine each.

OTHER

Standard of care

Both arms receive the usual standard of care.

Trial Locations (6)

1090

Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Vienna

4020

Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Linz

6020

Universitätsklinik Innsbruck, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Innsbruck

10117

Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neurochirurgie mit Arbeitsbereich pädiatrische Neurochirurgie, Berlin

37075

Universitätsklinikum Göttingen, Neurochirurgische Klinik, Göttingen

81675

Klinikum Rechts der Isar, Neurochirurgische Klinik und Poliklinik, Munich

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
collaborator

NeuroScios GmbH

UNKNOWN

collaborator

Data Magik Limited

UNKNOWN

collaborator

Pharm-Analyt Labor GmbH

UNKNOWN

lead

BIT Pharma GmbH

INDUSTRY

NCT04269408 - A Safety and Efficacy Study of NicaPlant® in Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Patients Undergoing Aneurysm Clipping | Biotech Hunter | Biotech Hunter