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Participants
Start Date
January 7, 2020
Primary Completion Date
December 31, 2026
Study Completion Date
March 31, 2027
Chemotherapy
"Patients receive chemotherapy cycles as followed:~Mitomycin-C 12 mg/m², day 1 (maximum single dose 20 mg) 5-FU: 1000 mg/m² per day, continuous i.v. infusion, on day 1-4 and 29-32"
Radiation
PTV\_A (primary tumor): T1-T2\<4cm N+: 28 x 1.9 Gy=53.2 Gy, five fractions per week or PTV\_A (primary tumor): T2\>=4cm, T3-4 Nany: 31 x 1.9 Gy=58.9 Gy, five fractions per week PTV\_N (involved node): 28 x 1.8 Gy=50.4 Gy, five fractions per weeks PTV\_Elec (elective node): 28 x 1.43 Gy=40.0 Gy, five fractions per week
Durvalumab
1500 mg, 1h-civ, every 4 weeks (q4w) applied on day -14 (that is 14 days prior to initiation of RCT), day 15 (during RCT), and thereafter q4w (+/- 3d) for a total of 12 doses
Univeritätsklinik für Strahlentherapie-Radioonkologie, Graz
Radioonkologie und Strahlentherapie, Berlin
OnkoLibri GbR, Berlin
Universitätsklinikum Rostock, Rostock
Asklepios Klinik Altona, Hamburg
UKSH Campus Kiel, Kiel
Uniklinikum Marburg, Marburg
Universitätsmedizin Göttingen, Goettigen
Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg
Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach, Mönchengladbach
Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie, Essen
Universitätsmedizin Mainz, Mainz
University Hospital Goethe University Frankfurt, Frankfurt
Institut für Radioonkologie und Strahlentherapie, Darmstadt
Klinikum Stuttgart, Stuttgart
Universitätsklinik Tübingen, Tübingen
Klinik für Strahlenheilkunde, Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau
LMU Klinikum der Universität München, München
Technische Universität München, München
Hospital Barmherzige Brüder, Regensburg
Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg
Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg
Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Dresden
Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig
UniversitätsSpital Zürich, Zurich
Lead Sponsor
Goethe University
OTHER