Study to Compare Azacitidine Plus Pevonedistat Versus Azacitidine in Patients With Acute Myeloid Leukemia Not Eligible for Standard Chemotherapy

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

302

Participants

Timeline

Start Date

September 24, 2019

Primary Completion Date

June 30, 2023

Study Completion Date

June 30, 2025

Conditions
Leukemia, Myeloid, Acute
Interventions
DRUG

Pevonedistat

Pevonedistat 20 mg/m2 intravenous on days 1, 3, and 5 (28-day cycles)

DRUG

Azacitidine

Azacitidine 75 mg/m2 subcutaneous on a 5-on/2-off \[weekend\]/2-on schedule (28-day cycle). Intravenous for patients who have non-tolerated local reactions

Trial Locations (62)

10003

Complejo Hospitalario de Cáceres, Cáceres

11009

Hospital Universitario Puerta del Mar, Cadiz

14004

Complejo Hospitalario Regional Reina Sofía, Córdoba

15006

Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, A Coruña

15706

Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, Santiago de Compostela

17007

ICO Girona- Hospital Universitari Dr Josep Trueta, Girona

21005

Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Huelva

23007

Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén

28034

Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid

28040

Hospital Clínico San Carlos, Madrid

Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid

28041

Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid

28050

Hospital Universitario Madrid Norte Sanchinarro, Madrid

28223

Hospital Universitario Quirón Madrid, Pozuelo de Alarcón

28702

Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes

29010

Hospital Regional Universitario de Málaga, Málaga

Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga

30008

Hospital General Universitario Morales Meseguer, Murcia

30200

Hospital General Universitario Santa Lucía, Cartagena

32005

Complexo Hospitalario Universitario de Ourense, Ourense

33006

Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo

35020

Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, Las Palmas de Gran Canaria

36071

Complexo Hospitalario de Pontevedra, Pontevedra

37007

Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca

38010

Complejo Hospitalario Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, Santa Cruz de Tenerife

41013

Hospital Universitario Virgen del Rocío, Seville

43005

Hospital Universitari Joan XXIII, Tarragona

45600

Hospital General Nuestra Señora del Prado, Talavera de la Reina

46010

Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia

46017

Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre, Valencia

46026

Hospital Universitari i Politecnic La Fe, Valencia

47003

Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid

48013

Hospital Universitario de Basurto, Bilbao

48903

Hospital Universitario de Cruces, Barakaldo

48960

Hospital Universitario de Galdakao, Galdakao

50009

Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza

Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza

01009

Hospital Txagorritxu, Vitoria-Gasteiz

08916

ICO Badalona- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona

08908

ICO Hospitalet- Hospital Duran i Reynals, Hospitalet Del Llobregat

Unknown

Hospital Universitario Donostia, San Sebastián

Hospital Universitario de Canarias, San Cristóbal de La Laguna

Hospital Dr. José Molina Orosa, Arrecife

Hospital San Agustin, Avilés

Complejo Asistencial de Ávila, Ávila

Hospital Universitario de Badajoz, Badajoz

Hospital del Mar, Barcelona

Hospital Vithas Xanit Internacional, Benalmádena

Hospital General Universitario de Castellón, Castelló

Hospital General Universitario de Elche, Elche

Hospital Universitario de Guadalajara, Guadalajara

Hospital San Jorge, Huesca

Complejo Hospitalario Lucus Augusti, Lugo

Hospital Quirón de Málaga, Málaga

Hospital Son Llàtzer, Palma de Mallorca

Hospital General de Segovia, Segovia

Hospital de Valme, Seville

Hospital Virgen de la Salud, Toledo

02006

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete

03010

Hospital General Universitario de Alicante, Alicante

04004

Complejo Hospitalario Torrecárdenas, Almería

09006

Hospital Universitario de Burgos, Burgos

Sponsors
All Listed Sponsors
collaborator

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

INDUSTRY

collaborator

Dynamic Science S.L.

INDUSTRY

lead

PETHEMA Foundation

OTHER