Optimal Blood Pressure for the prevenTIon of Major vAscuLar Events in Patients With DIABETES Mellitus (OPTIMAL-DIABETES)

NAActive, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

9,479

Participants

Timeline

Start Date

August 8, 2019

Primary Completion Date

December 31, 2025

Study Completion Date

December 31, 2025

Conditions
Diabetes MellitusHigh Blood PressureCardiovascular DiseasesCognitive Impairment
Interventions
DRUG

Intensive Control of Systolic Blood Pressure (SBP)

Participants in the Intensive arm have a goal of SBP \<120 mm Hg. The use of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors/angiotension receptor blockers (ARB), thiazide-type diuretics, and calcium channel blockers (CCB) will be encouraged, preferably fixed-dose combinations of indapamide + perindopril arginine, perindopril arginine + amlodipine or indapamide + perindopril arginine + amlodipine

DRUG

Standard control of Systolic Blood Pressure (SBP)

The same medications used in the Intensive BP arm will be used for the Standard BP arm.

Trial Locations (32)

57051-160

Centro de Pesquisas Clínicas Dr Marco Mota, Maceió

Unknown

Instituto de Estudos E Pesquisas Clinicas Do Ceara, Fortaleza

Medicina Nuclear Alto da XV, Curitiba

Hospital Universitário João de Barros Barreto - UFPA, Belém

Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Campinas

Indacor Servicos Medicos Ltda, Indaiatuba

Santa Casa de Misericordia de Votuporanga, Votuporanga

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo, São Paulo

Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/SP, São Paulo

29043-260

Hospital Universitário Cassiano Antonio de Moraes, Vitória

60430-350

Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endocrino-Metabólicas, Fortaleza

40323-010

Hospital Ana Nery, Salvador

70330-150

Instituto Hospital de Base, Brasília

74605-020

Universidade Federal de Goiás, Goiânia

90020-090

NS Clínica de Diabetes e Endocrinologia Ltda, Goiânia

30130-100

Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte

37710-005

Centro de Pesquisa do Hospital Santa Lúcia, Poços de Caldas

50100-060

Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco Prof. Luiz Tavares da Silva, Recife

90035-903

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre

90610-000

Hospital São Lucas da PUCRS, Porto Alegre

49055-530

Centro de Pesquisa Clínica do Coração, Aracaju

13073-350

Centro de Endocrinologia Geloneze, Campinas

14048-900

Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto

15090-000

Centro Integrado de Pesquisas, São José do Rio Preto

15090-365

Clínica Vilela & Martin, São José do Rio Preto

15091-330

Instituto de Cardiologia e Endocrinologia Rio Preto Ltda, São José do Rio Preto

15505-189

Clínica Cardiológica, Votuporanga

20551-030

Faculdade de Ciências Médicas - Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

04025-010

Clínica de Metabologia e Hipertensão da Universidade Federal de São Paulo, São Paulo

05403-000

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo

Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo

All Listed Sponsors
collaborator

Ministry of Health, Brazil

OTHER_GOV

lead

Hospital Israelita Albert Einstein

OTHER