A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus Etoposide to Investigate Safety and Efficacy in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

155

Participants

Timeline

Start Date

August 12, 2019

Primary Completion Date

July 13, 2023

Study Completion Date

July 13, 2023

Conditions
Small Cell Lung Carcinoma
Interventions
DRUG

Atezolizumab

Atezolizumab will be administered by IV infusion at a fixed dose of 1200 mg on Day 1 of each 21-day cycle until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. After the induction phase, participants will begin maintenance therapy with atezolizumab every 3 weeks.

DRUG

Carboplatin

Carboplatin will be administered after completion of atezolizumab by IV infusion over 30-60 minutes to achieve an initial target AUC of 5 mg/mL/min (Calvert formula dosing) with standard anti-emetics per local practice guidelines.

DRUG

Etoposide

Etoposide will be administered by IV infusion over 60 minutes following carboplatin administration, during the induction phase on Day 1 through 3 of each cycle. On Days 2 and 3, patients will receive etoposide alone.

Trial Locations (25)

151

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini, Rome

16125

ASL 3 Genovese, Genoa

20132

Ospedale San Raffaele S.r.l., Milan

20133

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan

20141

Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia, Milan

25123

ASST Spedali Civili di Brescia, Brescia

28100

A.O.U. Maggiore della Carità, Novara

31100

ULSS2 Marca Trevigiana; UOC Oncologia Medica - Distretto di Treviso, Treviso

33081

Centro Di Riferimento Oncologico; Struttura Operativa Complessa Di Oncologia Medica B, Aviano

37126

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; UOC Oncologia, Verona

40138

Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica, Bologna

47014

IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica, Meldola

56124

Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toraco Vascolare, Pisa

60121

Ospedali Riuniti Di Ancona; Oncology, Ancona

73044

Presidio Ospedaliero Vito Fazzi; Unita Operativa Di Oncologia Medica, Lecce

80131

Az. Osp. Monaldi; 2 Pneumologia-Chemioterapia E Day Hospital-Pneumoncologia, Napoli

Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli; Unità Operativa Oncologia Medica, Napoli

Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale, Napoli

83100

Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati, Avellino

85028

Ist. Ricovero e Cura a Carattere Scientifico-Centro Rif. Oncologico della Basilica, Rionero in Vulture (PZ)

90127

Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello, Palermo

98039

Ospedale San Vincenzo Taormina :Divisione di Oncologia Medica, Taormina

00128

Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica, Rome

00168

Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Rome

07100

Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica, Sassari

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lead

Hoffmann-La Roche

INDUSTRY

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