NCT03965871 - Efficacy, Safety and Pharmacokinetic Study of Inhaled Esketamine in Treatment-resistant Bipolar Depression | Biotech Hunter

Enrollment

Participants

Timeline

Start Date

March 28, 2019

Primary Completion Date

January 3, 2021

Study Completion Date

February 19, 2021

Conditions

Bipolar Depression

Interventions

DRUG

Esketamine DPI - low dose

Esketamine DPI is to be administered via dry powder inhaler. Each dose correspond to low Esketamine dose.

DRUG

Esketamine DPI - medium dose

Esketamine DPI is to be administered via dry powder inhaler. Each dose correspond to medium Esketamine dose.

DRUG

Esketamine DPI - high dose

Esketamine DPI is to be administered via dry powder inhaler. Each dose correspond to high Esketamine dose.

DRUG

Placebo DPI

Placebo DPI is to be administered via dry powder inhaler.

Trial Locations (12)

97-400

Wojewodzki Szpital im. Jana Pawła II, Bełchatów

59-700

Wojewodzki Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych, Bolesławiec

16-070

Samodzielny Publiczny Psychiatryczny Zaklad Opieki Zdrowotnej, Choroszcz

82-300

Szpital Miejski, Elblag

80-952

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Gdansk

86-100

Wojewodzki Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych, Gmina Świecie

40-635

Gornoslaskie Centrum Medyczne, Katowice

91-229

Specjalistyczny Psychiatryczny Zespol Opieki Zdrowotnej, Lodz

95-200

Pabianickie Centrum Medyczne, Pabianice

05-802

Mazowieckie Specjalistyczne Centrum Zdrowia, Pruszków

03-185

Mazowiecki Szpital i Centrum Diagnostyczne Allenort, Warsaw

50-556

Uniwersytecki Szpital Kliniczny, Wroclaw