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Participants
Start Date
August 28, 2018
Primary Completion Date
August 31, 2029
Study Completion Date
August 31, 2029
Elotuzumab
i.v. infusion. Induction 6 cycles: 10mg/kg BW D1,8,15,22 of cycle 1 and 2, D1,15 of cycles 3-6. Consolidation 4 cycles: 10mg/kg BW D1,15 of cycle 1-4. Maintenance 28-day cycles: 20mg/kg BW D1 of each 28-day cycle.
Carfilzomib
i.v. infusion. Induction 6 cycles: 20 mg/m² on D1 and 2 of cycle 1, 36 mg/m² on D8, 9, 15, 16 of cycle 1, 36 mg/m² on D1,2,8,9,15,16 of cycle 2-6; Consolidation 4 cycles: 36 mg/m² on days 1, 2, 8, 9, 15, 16 of cycles 1-4.
Lenalidomide
hard capsule for oral use. Induction 6 cycles: 25mg D1-21 of cycle 1-6. Consolidation 4 cycles: 15mg D1-21 of cycle 1, 25mg D1-21 ov cycle 2-4. Maintenance 28-day cycles: 10mg D1-28 of cycle 1,2,3, 15mg D1-28 of cycle 4 and all subsequent cycles.
Dexamethasone
orally and i.v. IN ARM A:Induction 6 cycles: 28mg p.o. and 8mg i.v. D1,8,15,22 of cycles 1-2 and D1,15 of cycles 3-6, 40mg p.o. D8,22 of cycle 3-6. Consolidation 4 cycles: 28mg p.o. and 8mg i.v. D1,15 of cycle 1-4 and 20mg p.o. D8,22 of cycle 1-4. IN ARM B: Induction 6 cycles: 40mg p.o. D1,8,15,22 of cycles 1-6. Consolidation 4 cycles: 20mg p.o. D1,8,15, 22 of cycle 1-4 .
autologous stem cell transplant
autologous stem cell transplant
Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin
Helios Kliniken, Berlin
Vivantes Klinikum Spandau, Berlin
Universitätmedizin Greifswald, Greifswald
Universitätsmedizin Rostock, Rostock
Helios Kliniken, Schwerin
Asklepios Klinik Altona, Hamburg
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Lübeck
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel
Malteser Krankenhaus, Flensburg
Klinikum Oldenburg, Oldenburg
Klinikum Bremen-Mitte, Bremen
Med. Hochschule Hannover, Hanover
Evangelisches Klinikum Bethel, Bielefeld
Universitätsklinikum Göttingen, Göttingen
Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg
St. Johannes Hospital, Dortmund
Universitätsklinikum Münster, Münster
Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
St. Marien-Krankenhaus, Siegen
St. Barbara-Klinik Hamm, Hamm
Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main, Frankfurt am Main
Diakonieklinikum Stuttgart, Stuttgart
Robert-Bosch Krankenhaus, Stuttgart
Kliniken Ostalb, Mutlangen
Onkologie Schwarzwald-Alb, Villingen-Schwenningen
Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau
Rotkreuzklinikum München, Munich
Ludwig-Maximilians-Universität München, Munich
Klinikum rechts der Isar der TU München, Munich
Klinikum Traunstein, Traunstein
Klinikum Augsburg, Augsburg
Klinikum Kempten-Oberallgäu, Kempten (Allgäu)
Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Ravensburg
Universitätsklinikum Ulm, Ulm
Klinikum Nürnberg Nord, Nuremberg
Gesundgheitszentrum St. Marien, Amberg
Uniklinikum Regensburg, Regensburg
Klinikum Bayreuth, Bayreuth
Sozialstiftung Bamberg, Bamberg
Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik II, Würzburg
Zentralklinik Bad Berka, Bad Berka
Univ. Klinikum Krems, Krems
Universitätklinikum St. Pölten, Sankt Pölten
LKH-Universitätsklinikum Graz, Graz
Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck
Kepler Universitätsklinikum, Linz
Klinikum Wels-Grieskirchen, Wels
LKH Rankweil-Feldkirch, Rankweil
Landeskrankenhaus Salzburg, Salzburg
AKH Meduni Wien, Vienna
Klinik Ottakring, Vienna
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden
Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig
Universitätsklinikum Halle, Halle
Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena, Jena
Collaborators (1)
ClinAssess GmbH
INDUSTRY
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
OTHER
Wuerzburg University Hospital
OTHER