Safety and Immunogenicity of the Butantan Quadrivalent Influenza Vaccine

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

5,822

Participants

Timeline

Start Date

May 12, 2021

Primary Completion Date

October 13, 2023

Study Completion Date

March 13, 2024

Conditions
Influenza, Human
Interventions
BIOLOGICAL

QIV-IB

Inactivated split-virion quadrivalent influenza vaccine

BIOLOGICAL

TIVV-IB

Inactivated split-virion trivalent Influenza Vaccine containing Influenza B virus - Victoria lineage

BIOLOGICAL

TIVY-IB

Inactivated split-virion trivalent Influenza Vaccine containing Influenza B virus - Yamagata lineage

BIOLOGICAL

QIV-IB Lot A

Inactivated split-virion quadrivalent influenza vaccine - Lot A

BIOLOGICAL

QIV-IB Lot B

Inactivated split-virion quadrivalent influenza vaccine - Lot B

BIOLOGICAL

QIV-IB Lot C

Inactivated split-virion quadrivalent influenza vaccine - Lot C

Trial Locations (12)

60430-275

Centro de Pesquisa Clínica Universidade Federal do Ceará - UFC (Site FOR01), Fortaleza

Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos - NPDM - Universidade Federal do Ceará - UFC (Site FOR 01), Fortaleza

30750-140

Centro de Pesquisa e desenvolvimento de fármacos (Site BHZ01), Belo Horizonte

52010-902

Centro de Pesquisa Clínica Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco (Site REC01), Recife

96040-010

Centro de Pesquisa Clínica Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (Site PET01), Pelotas

90619-900

Centro de Pesquisa Clínica do Hospital São Lucas da PUCRS (Site POA01), Porto Alegre

49170-000

Centro de Pesquisas Clínicas da Universidade Federal de Sergipe (Site AJU01), Laranjeiras

14055-380

Centro de Pesquisa Clínica Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (FMRPUSP) (Site RAO01), Ribeirão Preto

09530-700

Centro de Pesquisa Clínica da Universidade Municipal de São Caetano do Sul (Site SCS01), São Caetano do Sul

15090-000

Centro de Pesquisa Clínica Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (Site SJP01), São José do Rio Preto

14150-000

Centro de Pesquisa Clínica Serrana (Site RAO03), Serrana

05402-000

Centro de Pesquisas Clínicas do Instituto Central da FMUSP Unidade II (Site SAO01), São Paulo

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
collaborator

Butantan Foundation

UNKNOWN

lead

Butantan Institute

OTHER_GOV