Study of Standard Intensive Chemotherapy Versus Intensive Chemotherapy With CPX-351 in Adult Patients With Newly Diagnosed AML and Intermediate- or Adverse Genetics

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

882

Participants

Timeline

Start Date

September 4, 2019

Primary Completion Date

June 30, 2027

Study Completion Date

June 30, 2027

Conditions
Acute Myeloid Leukemia
Interventions
DRUG

Cytarabine

"Induction therapy: 200 mg/m2 i.v. (continuously) d1-7~Consolidation therapy:~* Patients age 18-60 years~ o Intermediate-dose cytarabine 1500 mg/m2 i.v. q12h (3 hrs) d1-3~* Patients age \>60 years o Intermediate-dose cytarabine 1000 mg/m2 i.v. q12h (3 hrs) d1-3"

DRUG

Daunorubicin

Induction therapy: 60 mg/m2 i.v. (1 hr) d1-3

DRUG

CPX-351

"Induction 1:~o CPX-351 44 mg/m2 daunorubicin / 100 mg/m2 cytarabine \[100 U/m²\] i.v. (90 min) d1,3,5~Induction 2:~o CPX-351 44 mg/m2 daunorubicin / 100 mg/m2 cytarabine \[100 U/m²\] i.v. (90 min) d1,3~Consolidation therapy:~o CPX-351 29 mg/m2 daunorubicin / 65 mg/m2 cytarabine \[65 U/m²\] i.v. (90 min) d1,3"

Trial Locations (62)

1140

Hanuschkrankenhaus Wien, Vienna

4020

Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Linz

5020

Landeskrankenhaus Salzburg, Salzburg

6020

Tirol Kliniken GmbH Innsbruck, Innsbruck

6830

Feldkirch, Landeskrankenhaus, Rankweil

8036

Medizinische Universität Graz, Graz

10117

Berlin Charite - Campus Charite Mitte, Berlin

10967

Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin

12200

Berlin Charite - Campus Benjamin Franklin, Berlin

12351

Vivantes Klinikum Neukölln, Berlin

13353

Charité Berlin, Berlin

15526

Helios Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow

17475

Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald

20099

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH St. Georg, Hamburg

20246

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

22763

Asklepios Klinik Altona, Hamburg

23538

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Lübeck

24939

Malteser Krankenhaus St. Franziskus-Hospital, Flensburg

26121

Pius Hospital Oldenburg, Oldenburg

26133

Klinikum Oldenburg AöR, Oldenburg

28177

Klinikum Bremen-Mitte, Bremen

30459

Klinikum Region Hannover - Klinikum Siloah, Hanover

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

32429

Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden

32657

Klinikum Lippe-Lemgo, Lemgo

35392

Universitätsklinikum Gießen, Giessen

38114

Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Braunschweig

39120

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

42283

Helios Klinikum Wuppertal, Wuppertal

44137

St.-Johannes-Hospital, Dortmund

44625

Marienhospital Herne, Klinikum der Ruhr, Herne

44791

Bochum, Augusta-Kranken-Anstalt, Bochum

44892

Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum

45239

Kliniken Essen Süd, Ev. Krankenhaus Essen- Werden gGmbH, Essen

47574

Katholisches Karl-Leisner-Klinikum gGmbH, Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH Goch, Goch

53105

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

54290

Mutterhaus der Borromäerinnen, Trier

54292

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Trier

55131

Klinikum der Johannes Gutenberg Universität, Mainz

58515

Klinikum Lüdenscheid, Lüdenscheid

59063

Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH, Hamm

59872

Klniikum Hochsauerland GmbH, Meschede

63739

Klinikum Aschaffenburg, Aschaffenburg

64283

Klinikum Darmstadt, Darmstadt

66740

Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Saarlouis, Saarlouis

67063

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH, Ludwigshafen

67655

Kaiserslautern, Westpfalz-Klinikum, Kaiserslautern

70174

Klinikum Stuttgart, Stuttgart

70176

Stuttgart, Diakonie-Klinikum, Stuttgart

72076

Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen

73730

Klinikum Esslingen, Esslingen am Neckar

74078

SLK-Kliniken GmbH Heilbronn, Heilbronn

76133

Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Karlsruhe

77654

Ortenau Klinikum, Offenburg-Gengenbach, Offenburg

78052

Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen- Schwenningen GmbH, Villingen-Schwenningen

79106

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

81675

Klinikum rechts der Isar München, München

83278

Klinikum Traunstein, Traunstein

89081

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

93053

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

94032

Klinikum Passau, Passau

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Jazz Pharmaceuticals

INDUSTRY

lead

University of Ulm

OTHER