Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of P03277 in Pediatric Patients Undergoing Central Nervous System Contrast-enhanced MRI

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

80

Participants

Timeline

Start Date

November 6, 2018

Primary Completion Date

December 18, 2019

Study Completion Date

August 10, 2020

Conditions
Central Nervous System IndicationPediatric PatientsBody Indication
Interventions
DRUG

P03277

A dose of 0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg body weight) of P03277 will be administered to each patient in a single intravenous injection.

Trial Locations (16)

Unknown

MHAT Central Onco Hospital Ltd, Plovdiv

Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Sofia

MHAT Dr. Stoyan Kirkovich, Stara Zagora

Semmelweis Egyetem II. sz Gyermekgyogyaszati Klinika, Budapest

Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet, Eger

B.-A.-Z. Megyei Korhaz Gyermek-Egeszsegugyi Kozpont, Miskolc

Szpital Uniwersytecki nr 1 w Bydgoszczy im. dr Jurasza, Oddział Kliniczny Chirurgii Ogólnej i Onkologicznej Dzieci i Młodzieży, Bydgoszcz

Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, Lodz

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie, Lublin

Klinika Chirurgii Dziecięcej, Rzeszów

"Instytut Pomnik -Centrum Zdrowia Dziecka", Warsaw

Zakład Radiologii PediatrycznejSamodzielny Publ. Dziecięcy Szp. Kliniczny w Warszawie, Warsaw

II. Detská klinika SZU, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Banská Bystrica

Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM, Univerzitná nemocnica Martin, Martin

Faculty hospital Nitra, Clinic of neonates, children and adolescents, Nitra

Children's City Clinical Hospital, Dnipro

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
lead

Guerbet

INDUSTRY

NCT03749252 - Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of P03277 in Pediatric Patients Undergoing Central Nervous System Contrast-enhanced MRI | Biotech Hunter | Biotech Hunter