ALBumin Italian Outcome Septic Shock-BALANCED Trial (ALBIOSS-BALANCED)

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

1,319

Participants

Timeline

Start Date

May 7, 2019

Primary Completion Date

October 31, 2024

Study Completion Date

January 31, 2025

Conditions
Septic Shock
Interventions
BIOLOGICAL

Albumin

Human Albumin In parallel with fluid administration for volume resuscitation, patients will receive 400 ml of 20% albumin solution both at randomization (D0) and at day 1 (D1). Subsequently, from day 2 (D2) until day 90 (D90) or ICU discharge (whichever comes first), 20% albumin will be administered on a daily basis, to maintain serum albumin concentration equal to or greater than 30 g/L, based upon serum albumin determination.

OTHER

Balanced

Balanced crystalloid solutions are traditionally crystalloid solutions containing a relatively low concentration of chloride as compared to 0.9% NaCl containing solutions (Normal Saline).

Trial Locations (37)

10024

Ospedale Santa Croce, Moncalieri

10043

Azienda Ospedaliero - Universitaria S. Luigi Gonzaga, Orbassano

10126

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Torino

15121

Ospedale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

20025

ASST Ovest Milano, Legnano

20039

Presidio Ospedaliero di Desio, Desio

20092

ASST Nord Milano - Ospedale Bassini, Cinisello Balsamo

20097

IRCCS Policlinico San Donato, San Donato Milanese

20122

Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

20157

ASST Fatebenefratelli - Sacco P.O. Sacco, Milan

20162

ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan

21100

Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese

24047

AST BG Ovest - PO Treviglio, Treviglio

24068

ASST BG Est - Ospedale Bolognini, Seriate

24127

ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo

27100

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia

33100

Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine, Udine

33170

As FO Azienda sanitaria Friuli Occidentale, Pordenone

34128

ASU Giuliano Isontina, Trieste

37126

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona, Verona

38122

Ospedale Santa Chiara, Trento

40138

Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Bologna

41125

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena, Modena

43123

IRCCS ASMN Reggio Emilia, Reggio Emilia

44124

Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna, Cona

47923

Ospedale Infermi di Rimini, Rimini

50032

Ospedale del Mugello, Borgo San Lorenzo

50053

Ospedale San Giuseppe, Empoli

50134

AOU Careggi, Florence

56126

AOU Pisana, Pisa

58045

Ospedale Colline dell'Albegna, Orbetello

60126

Ospedali Riuniti di Ancona, Ancona

70124

AOU Policlinico di Bari, Bari

90127

AOU Policlinico Paolo Giaccone, Palermo

ISMETT, Palermo

Unknown

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza

00168

Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

All Listed Sponsors
collaborator

Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

OTHER

lead

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

OTHER

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