115
Participants
Start Date
November 6, 2017
Primary Completion Date
November 30, 2024
Study Completion Date
December 31, 2024
Bendamustine
Bendamustine (B) 90 mg/m2 i.v. day 1, 2
Gemcitabine
Gemcitabine (G) 800 mg/m2 i.v. day 1, 4
Dexamethasone
Dexamethasone (D) 40 mg i.v./p.o. day 1,2,3,4
PET/CT
"PET scan/CT must be performed after first 2 courses of BGD treatment. Results evaluation:~* in case of a CMR/CR or PMR/PR, ASCT must be performed within 3 months after the end of BGD treatment~* in case of SMD - exclusion from the trial~* in case of PMD - exclusion from the trial"
Autologous Stem Cell Transplant
"Must be performed within 3 months after the end of BGD treatment.~When it is not possible to perform ASCT, despite CMR or PMR response, within 3 months after second course of BGD treatment, it is permissible to extend the therapy up to 4 cycles. PET scan/CT must be repeated before performing ASCT."
Oddział Kliniczny Onkologii, Centrum Onkologii im. Prof. F. Łukaszczyka, Bydgoszcz
Klinika Hematologii i Transplantologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Gdansk
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o., Gdynia
Centrum Onkologii - Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, Gliwice
Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego, Katowice
Oddział Hematologii, Szpital Specjalistyczny im. Rydygiera, Krakow
Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1, Lublin
Oddział Hematologii, Samodzielny Publiczny ZOZ MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii, Olsztyn
Oddział Hematologii i Onkologii Hematologicznej, Szpital Wojewódzki w Opolu, Opole
NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej, Tomaszów Mazowiecki
Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Warsaw
Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii, Wojskowy Instytut Medyczny, Warsaw
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1, Wroclaw
Polish Lymphoma Research Group
NETWORK