NCT03585374 - Trauma Acute Pain Treatment With Methoxyflurane Vaporized (PENTHROX®): Efficacy and Safety Study (MEDITA) | Biotech Hunter

Enrollment

272

Participants

Timeline

Start Date

February 8, 2018

Primary Completion Date

February 8, 2019

Study Completion Date

February 22, 2019

Conditions

Acute Traumatic Pain

Interventions

COMBINATION_PRODUCT

Methoxyflurane and Penthrox inhaler

3ml of methoxyflurane vaporized through an inhaler (Penthrox). Inhalation, by regular breathing, last about 25 minutes.

DRUG

Morphine

Each site will use the commercial available product already in use as per local clinical practice. The drug will be intravenously administered at a dose of 0.10 mg/Kg body weight. The time of infusion should be not longer than 10 minutes.

DRUG

Paracetamol

Each site will use the commercial available product already in use as per local clinical practice. The drug will be intravenously administered at a 1 g dose The time of infusion should be not longer than 10 minutes.

DRUG

Ketoprofen

Each site will use the commercial available product already in use as per local clinical practice. The drug will be intravenously administered at a 100 mg dose. The time of infusion should be not longer than 10 minutes.

Trial Locations (16)

10153

Medicina e Chirurgia di accettazione e di urgenza Humanitas Gradenigo - Presidio Sanitario, Torino

16132

IRCCS San Martino Servizio 118, Genova

20089

Istituto Clinico Humanitas - Pneumologia e Medicina d'urgenza, Rozzano

20122

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Dipartimento di Anestesia e Terapia Intensiva Donna-Bambino, Milan

35127

ULSS 6 EUGANEA ex Ulss 16 Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Ospedale S. Antonio, Padua

47121

Azienda USL della Romagna - Forlì Unità Operativa Pronto Soccorso, Medicina d'Urgenza, 118, Forlì

47522

AUSL della ROMAGNA Ospedale M. Bufalini Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza, Cesena

47923

AUSL della ROMAGNA Ospedale degli Infermi U.O. Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza, Rimini

48018

OSPEDALE DI FAENZA Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza, Faenza

50126

Azienda Sanitaria di Firenze Ospedale Santa Maria Annunziata DEA -Medicina D'Urgenza, Bagno a Ripoli

51100

Azienda USL Toscana Centro U.O. Centrale Operativa 118, Pistoia

88100

"Medicina D'Urgenza ed Accettazione Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese-Ciaccio", Catanzaro

95123

AO Universitaria- Policlinico V.Emanuele Medicina e Chirurgia d'Accettazione e d'Urgenza, Catania

95126

AO per l'Emergenza- Cannizzaro UO Servizio di Urgenza Emergenza Sanitaria 118, Catania

07100

AOU (Azienda Ospedaliera Universitaria) Sassari Unità Operativa Complessa Medicina d'Accettazione e d'Urgenza - P.S. - O.B.I., Sassari

ATS (Azienda tutela Salute)_Struttura Complessa Centrale Operativa 118, Sassari