Safety and Preliminary Efficacy of Sequential Multiple Ascending Doses of Solnatide to Treat Pulmonary Permeability Oedema in Patients With Moderate-to-severe ARDS

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

92

Participants

Timeline

Start Date

May 23, 2018

Primary Completion Date

December 27, 2024

Study Completion Date

December 27, 2024

Conditions
ARDS
Interventions
DRUG

Solnatide 25 mg powder for reconstitution for solution for inhalation

Inhalation of an aerosol every 12 hours (± 30 min), for a total of 7 days.

DRUG

0.9% Saline Solution

Inhalation of an aerosol every 12 hours (± 30 min), for a total of 7 days.

Trial Locations (15)

1090

Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Control,Medical University of Vienna, Vienna

6020

Univ. Klinik für Innere Medizin / Gem. Einrichtung für Intensiv- und Notfallmedizin/GE Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck

8036

Univ.-klinik f. Herz-, Thorax-, Gefäßchirurgische Anästhesiologie und lntensivmedizin, Medizinische Universität Graz, Graz

24105

Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,, Kiel

37075

Georg-August-Universität Göttingen, Göttingen

48149

Klinik für Anästhesiologie, operative Intensivmedizin und Schmerztherapie; Universitätsklinikum Münster, Münster

52074

Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care, Aachen

53127

Universitätsklinikum Bonn, Operative Intensivmedizin, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Bonn

55131

Klinik für Anästhesiologie / Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz

68167

Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin; Universitätsmedizin Mannheim, Mannheim

81377

Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum der Universität München, Campus Großhadern, München

81675

Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin; Klinikum rechts der Isar der TU München, München

Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II; Klinikum rechts der Isar der TU München, München

97080

Universitätsklinikum Würzburg, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie, Würzburg

01307

Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie / Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden

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Apeptico Forschung und Entwicklung GmbH

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NCT03567577 - Safety and Preliminary Efficacy of Sequential Multiple Ascending Doses of Solnatide to Treat Pulmonary Permeability Oedema in Patients With Moderate-to-severe ARDS | Biotech Hunter | Biotech Hunter