Pentaglobin in CRE and PA Neutropenic Infections

PHASE2Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

120

Participants

Timeline

Start Date

December 6, 2019

Primary Completion Date

May 31, 2024

Study Completion Date

May 31, 2025

Conditions
Septic Shock
Interventions
DRUG

Pentaglobin

Antimicrobial treatment active against the multidrug-resistant strain should be started in case of neutropenic fever (oral temperature ≥38.3°C or temperature ≥38.0°C sustained over a one-hour period). Patients should receive the best available first-line therapy, usually a combination therapy, based on the in vitro susceptibility results of the pre-treatment screening swab in combination to Pentaglobin 5ml/kg over a 12h i.v. infusion for 3 consecutive days. Empirical treatment should be subsequently streamlined according to microbiological results (both positive and negative). Pentaglobin should be started within 12h from the onset of fever, regardless of the presence of hemodynamic stability.

Trial Locations (20)

Unknown

Ospedale Binaghi, Cagliari

Ospedale Cardarelli, Napoli

Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona

Policlinico di Bari-Ematologia con trapianti, Bari

Ospedale San Orsola, Bologna

AO Spedali Civili di Brescia- USD - TMO Adulti, Brescia

S.C. Ematologia - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Cuneo

Cattedra di Ematologia - Azienda Ospedaliera di Careggi, Florence

Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo - Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, Foggia

Trapianti Midollo Osseo - Policlinico S. Martino, Genova

Policlinico VIto Fazzi, Lecce

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

Ospedale San Raffaele, Milan

Ospedale G. Da Saliceto di Piacenza, Piacenza

Cattedra di Ematologia - Policlinico, Roma

Divisione di Ematologia - Istituto di Semeiotica Medica - Policlinico A. Gemelli, Roma

Policlinico Universitario Tor Vergata, Roma

Ospedale Moscati, Taranto

AOU CIttà della Salute e della Scienza, Torino

Clinica Ematologica - Policlinico Universitario, Udine

All Listed Sponsors
lead

Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

OTHER