NCT03283384 - Tailoring NEOadjuvant Therapy in Hormone Receptor Positive, HER2 Negative, Luminal Breast Cancer. | Biotech Hunter

Enrollment

100

Participants

Timeline

Start Date

June 15, 2019

Primary Completion Date

December 6, 2022

Study Completion Date

August 31, 2027

Conditions

Breast Neoplasms

Interventions

DRUG

Letrozole

Letrozole 2.5 mg daily.

DRUG

Chemotherapy

Dose dense AC-T chemotherapy: consisting of 4 cycles of AC (doxorubicin and cyclophosphamide at a dose of 60 and 600 mg/m² as an i.v. bolus, respectively) 2-weekly, plus G-CSF (6 mg once per cycle) 24-48 hr after chemotherapy, followed by cycles of T (4 cycles docetaxel 100 mg/m² 3-weekly or 12 cycles paclitaxel 80 mg/m2 weekly).

DRUG

Ribociclib plus letrozole

Ribociclib 600 mg/day (days 1-21, q4 weeks) plus letrozole 2.5 mg daily (days 1-28, q4 weeks).

Trial Locations (29)

Unknown

Jeroen Bosch Ziekenhuis, 's-Hertogenbosch

Ziekenhuisgroep Twente, Almelo

Ziekenhuis Amstelland, Amstelveen

Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam

Gelre Ziekenhuizen, Apeldoorn

Amphia Ziekenhuis, Breda

Stichting Reinier Haga Groep (Reinier de Graaf Gasthuis), Delft

Stichting Deventer Ziekenhuisgroep, Deventer

Catharina Ziekenhuis, Eindhoven

Maxima Medisch Centrum, Eindhoven

Groene Hart Ziekenhuis, Gouda

Spaarne Gasthuis, Haarlem

Ziekenhuis St. Jansdal, Harderwijk

Tergooi Ziekenhuizen, Hilversum

Westfriesgasthuis, Hoorn

Leiden University Medical Center, Leiden

Academisch Ziekenhuis Maastricht, Maastricht

Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen

Laurentius Ziekenhuis, Roermond

Bravis Ziekenhuis, Roosendaal

Antonius Ziekenhuis, Sneek

Haaglanden Medisch Centrum, The Hague

HAGA Ziekenhuis, The Hague

Ziekenhuis Rivierenland, Tiel

Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis, Tilburg

VieCuri Medisch Centrum, Venlo

Streekziekenhuis Koningin Beatrix, Winterswijk

Isala, Zwolle