CDK4/6-inhibitor or Chemotherapy, in Combination with ENDOcrine Therapy, for Advanced Breast Cancer / KENDO

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

52

Participants

Timeline

Start Date

August 2, 2017

Primary Completion Date

February 1, 2022

Study Completion Date

July 1, 2022

Conditions
Hormone Receptor Positive Breast CancerMetastatic Breast CancerHormone Receptor Negative Breast Cancer
Interventions
DRUG

concomitant cyclin-dependent Kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor plus endocrine therapy

"CDK4/6 inhibitor:~* palbociclib~* ribociclib~* abemaciclib~Endocrine therapy:~* non-steroidal or steroidal AI~* fulvestrant"

DRUG

chemotherapy plus endocrine therapy (administered either concomitantly or sequentially)

"Standard Chemotherapy regimens will be classified as:~* anthracycline + taxane,~* taxane,~* anthracycline,~* capecitabine / fluoropyrimidines,~* others.~Endocrine therapy:~* non-steroidal or steroidal AI~* fulvestrant"

Trial Locations (20)

47014

UO Oncologia Medica IRST IRCCS, Meldola

48121

UOC Oncologia Medica AUSL Romagna-Ravenna, Ravenna

Unknown

U.O. Oncologia Medica, P.O. Bellaria-Maggiore, Bologna

Dip. Medicina Interna e Riabilitazione - U.O. Medicina Interna Oncologica, Ospedale Ramazzini, Carpi

Dip. Oncologia-Ematologia - U.O. Oncologia Medica,Azienda USL di Piacenza - Ospedale Civile, Piacenza

UO Oncologia Medica AUSL Romagna-Rimini, Rimini

A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi, Ancona

U.O. Oncologia Medica; Ist. Tumori Giovanni Paolo II - IRCCS Osp. Oncologico di Bari, Bari

Terapia Molecolare e Farmaco Genomica, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Cremona, Cremona

A.O.U. di Ferrara Arcispedale Sant'Anna, Ferrara

Ospedale Civile di Guastalla - AUSL di Reggio Emilia, Guastalla

AUSL Imola, Imola

Ospedale Mater Salutis - Azienda ULSS9 Scaligera, Legnago

Ospedale di Macerata, ASUR AV3, Macerata

A.O.U. Policlinico di Modena, Modena

A.O.U. Maggiore della Carità di Novara, Novara

U.O. Oncologia Medica, AOU di Parma, Parma

A.O. Santa Maria della Misericordia di Perugia, Perugia

A.O. Arcispedale S. Maria Nuova IRCCS di Reggio Emilia, Reggio Emilia

Ospedale di Sondrio - ASST Valtellina e Alto Lario, Sondrio

All Listed Sponsors
collaborator

Agenzia Italiana del Farmaco

OTHER_GOV

lead

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

OTHER

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