Tailored ImmunoTherapy Approach With Nivolumab in Subjects With Metastatic or Advanced Transitional Cell Carcinoma

PHASE2UnknownINTERVENTIONAL
Enrollment

169

Participants

Timeline

Start Date

July 6, 2017

Primary Completion Date

September 16, 2021

Study Completion Date

February 18, 2023

Conditions
Transitional Cell CarcinomaAdvanced CancerMetastatic Cancer
Interventions
BIOLOGICAL

Nivolumab/Ipilimumab

"* Induction: Mono-Therapy with Nivolumab (240 mg i.V. / Q2W x 4)~* If CR/PR: Nivolumab Maintenance Mono-Therapy (240 mg i.V. / Q2W)~* If SD/PD: Nivolumab/Ipilimumab Boost 1+2-Combination Therapy (Nivo1 mg/kg i.V. and Ipi3 mg/kg i.V. / Q3W x 2)\*~* If CR/PR: Nivolumab Maintenance Mono-Therapy (240 mg i.V. / Q2W)~* If SD/PD: Nivolumab/Ipilimumab Boost 3+4-Combination Therapy (Nivo 1 mg/kg i.V. and Ipi 3 mg/kg i.V. / Q3W x 2)~* If CR/PR/SD: Nivolumab Maintenance Mono-Therapy (240 mg i.V. / Q2W)~ * since June 5, 2019, the treatment in all four boost cycles (1+2) and (3+4) is performed with nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg (NIVO1/IPI3)"

Trial Locations (27)

1020

KH der Barmherzigen Brüder Wien, Vienna

2700

Landesklinikum Wiener Neustadt, Wiener Neustadt

4010

Ordensklinikum Linz - KH Barmherzige Schwestern, Linz

5020

Universitätsklinikum Salzburg, Salzburg

8036

Univ. Klinik für Innere Medizin, Graz

12351

Vivantes Klinikum Neukölln, Berlin

17475

Greifswald Universitätsklinikum, Greifswald

18057

Universtätsmedizin Rostock, Rostock

35033

UKGM Marburg, Marburg

37412

Urologie Herzberg, Herzberg am Harz

39120

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

44625

Marien Hospital, Herne

48149

Universitätsklinikum Münster, Münster

50968

Studienzentrum Bayenthal, Cologne

52074

Uniklinik der RWTH Aachen, Aachen

52146

Urologie Praxis am Wasserturm, Würselen

69120

Universitätsklinikum Heidelberg Chirurgische Klinik Klinik für Urologie, Heidelberg

79106

Chirurgische Universitätsklinik Freiburg, Freiburg im Breisgau

81377

Klinikum der Universität München - Großhadern, München

89075

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90763

Überörtliche Gemeinschaftspraxis für Urologie GbR, Fürth

91054

Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen

92637

Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden, Weiden

99089

Helios Klinikum Erfurt, Erfurt

07747

Universitätsklinikum Jena und Poliklinik für Urologie, Jena

01307

Uniklinik C.-G.-Dresden, Dresden

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Bristol-Myers Squibb

INDUSTRY

lead

AIO-Studien-gGmbH

OTHER

NCT03219775 - Tailored ImmunoTherapy Approach With Nivolumab in Subjects With Metastatic or Advanced Transitional Cell Carcinoma | Biotech Hunter | Biotech Hunter